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晚期癌症引起的癌性疼痛对病人生活质量造成严重影响。据不完全统计,约1/4新诊断恶性肿瘤,1/3正在接受治疗的病人以及3/4晚期肿瘤病人合并有疼痛[1-3]。有效的镇痛药物对提高病人生活质量非常重要,而强阿片类药物往往是晚期癌性疼痛的有效药物。羟考酮缓释片对中重度癌性疼痛疗效肯定,不良反应小。2011年6月至2015年2月,我科使用羟考酮缓释片个体化用药治疗晚期癌痛病人85例,取得满意疗效。现作报道。
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85例中2例自动出院(肺癌和胃癌),中断观察。中度疼痛治疗后NRS评分较治疗前明显减少(P<0.01),重度疼痛治疗后NRS评分亦较前明显减少(P<0.01)(见表 1)。83例病人中57例(69%)需要剂量滴定调整剂量,经过剂量调整15 d后基本能够达到NRS≤3分。最终观察服用羟考酮剂量10~220 mg/12 h,其中≤30 mg/d 25例(30.1%),31~60 mg/d 39例(46.9%),61~120 mg/d 12例(14.5%),≥120 mg/d 7例(8.4%)。滴定达到有效维持剂量时间为3.1 d(1~9 d)。4种类型疼痛口服日均剂量差异有统计学意义(P<0.01)。其中躯体痛和内脏痛、神经病理性疼痛和混合性疼痛日均用量差异均无统计学意义(P>0.05),而躯体痛和内脏痛日均用量均小于神经病理性疼痛和混合性疼痛(P<0.01)(见表 2)。
观察时间 中度疼痛 重度疼痛 滴定前 5.15±0.86 7.98±0.86 滴定后 1.88±1.36 2.53±1.52 d±sd -3.28±1.28 -5.44±1.74 t 16.17 20.55 P <0.01 <0.01 表 1 滴定前后NRS评分变化比较(n=83;x±s; 分)
癌性疼痛分类 n 日均用量 F P MS组内 躯体痛 32 58.44±26.41 内脏痛 25 63.20±28.09 9.034 <0.01 872.776 神经病理性疼痛 10 100.00±44.72**△△ 混合性疼痛 16 94.38±26.32**△△ q检验:与躯体痛比较**P<0.01;与内脏痛比较△△P<0.01 表 2 不同疼痛类型药物日均用量比较(x±s; mg/d)
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83例病人于口服第15天进行评价,其中中度疼痛有效率为87.5%,重度疼痛有效率为88.4%,总体有效率为88.0%。中重度疼痛缓解有效率差异无统计学意义(P>0.05)(见表 3)。
疼痛程度 n CR PR MR NR 有效率/% uc P 中度疼痛 40 25 10 5 0 87.5 重度疼痛 43 16 22 3 2 88.4 1.93 >0.05 合计 83 41 32 8 2 87.9 表 3 病人疼痛缓解情况比较(n)
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治疗后病人生活质量、躯体功能、角色功能、认知功能以及情感功能均较治疗前有明显提高(P<0.01)。但社会功能治疗前后变化不明显(P>0.05)(见表 4)。
观察时间 生活质量 躯体功能 角色功能 认知功能 情感功能 社会功能 滴定前 63.48±3.66 62.48±3.83 59.42±4.59 61.58±4.25 60.45±4.11 60.60±3.99 滴定后 69.42±4.46 68.60±4.58 67.45±4.63 69.24±4.35 68.52±4.49 61.51±3.88 d±sd -5.94±3.37 -6.12±4.76 -8.03±6.49 -7.66±4.56 -8.07±4.95 -0.91±3.72 t 16.08 11.71 11.26 12.92 13.38 1.83 P <0.01 <0.01 <0.01 <0.01 <0.01 >0.05 表 4 滴定前后病人生活质量改善情况比较(n=83;x±s;分)
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本次观察中,完成滴定的83例病人中最常见是便秘41例(49.4%),其次是恶心呕吐23例(27.7%),尿潴留6例(7.2%),嗜睡5例(6%),口干3例(3.6%),瘙痒2例(2.4%)。对症治疗后这些不良反应基本可以耐受(见表 5)。
肿瘤类型 n 便秘 恶心 口干 嗜睡 尿潴留 瘙痒 肺癌 26 11 6 2 2 3 1 乳腺癌 16 8 3 0 1 1 0 胰腺癌 5 4 1 0 1 1 1 胃癌 10 6 5 1 0 0 0 鼻咽癌 3 2 2 0 0 0 0 食道癌 8 3 2 0 0 0 0 原发性肝癌 9 4 2 0 1 0 0 转移性骨肿瘤 3 1 1 0 0 1 0 下咽癌 1 1 0 0 0 0 0 肾癌 2 1 1 0 0 0 0 合计 83 41 23 3 5 6 2 表 5 病人主要不良反应(n)
羟考酮缓释片治疗中重度癌性疼痛临床观察
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摘要:
目的观察羟考酮缓释片治疗中重度癌性疼痛的疗效、不良反应及病人生活质量改变情况。 方法应用羟考酮缓释片治疗85例中重度癌性疼痛病人,根据疼痛评分调整剂量,对其疗效和不良反应进行观察和统计。采用生活质量量表EORTCQLQ-C30对癌症病人治疗前后生活质量改变情况进行评估。 结果83例病人服用羟考酮剂量10~220 mg/12 h,中度疼痛有效率为87.5%,重度疼痛有效率为88.4%,总体有效率为88.0%。病人生活质量方面,躯体功能、角色功能、认知功能以及情感功能较治疗前均有明显提高(P < 0.01)。主要的不良反应为便秘41例(49.4%),其次是恶心呕吐23例(27.7%),尿潴留6例(7.2%),嗜睡5例(6%)。 结论羟考酮缓释片治疗中重度癌性疼痛安全有效,能改善病人生活质量。 -
表 1 滴定前后NRS评分变化比较(n=83;x±s; 分)
观察时间 中度疼痛 重度疼痛 滴定前 5.15±0.86 7.98±0.86 滴定后 1.88±1.36 2.53±1.52 d±sd -3.28±1.28 -5.44±1.74 t 16.17 20.55 P <0.01 <0.01 表 2 不同疼痛类型药物日均用量比较(x±s; mg/d)
癌性疼痛分类 n 日均用量 F P MS组内 躯体痛 32 58.44±26.41 内脏痛 25 63.20±28.09 9.034 <0.01 872.776 神经病理性疼痛 10 100.00±44.72**△△ 混合性疼痛 16 94.38±26.32**△△ q检验:与躯体痛比较**P<0.01;与内脏痛比较△△P<0.01 表 3 病人疼痛缓解情况比较(n)
疼痛程度 n CR PR MR NR 有效率/% uc P 中度疼痛 40 25 10 5 0 87.5 重度疼痛 43 16 22 3 2 88.4 1.93 >0.05 合计 83 41 32 8 2 87.9 表 4 滴定前后病人生活质量改善情况比较(n=83;x±s;分)
观察时间 生活质量 躯体功能 角色功能 认知功能 情感功能 社会功能 滴定前 63.48±3.66 62.48±3.83 59.42±4.59 61.58±4.25 60.45±4.11 60.60±3.99 滴定后 69.42±4.46 68.60±4.58 67.45±4.63 69.24±4.35 68.52±4.49 61.51±3.88 d±sd -5.94±3.37 -6.12±4.76 -8.03±6.49 -7.66±4.56 -8.07±4.95 -0.91±3.72 t 16.08 11.71 11.26 12.92 13.38 1.83 P <0.01 <0.01 <0.01 <0.01 <0.01 >0.05 表 5 病人主要不良反应(n)
肿瘤类型 n 便秘 恶心 口干 嗜睡 尿潴留 瘙痒 肺癌 26 11 6 2 2 3 1 乳腺癌 16 8 3 0 1 1 0 胰腺癌 5 4 1 0 1 1 1 胃癌 10 6 5 1 0 0 0 鼻咽癌 3 2 2 0 0 0 0 食道癌 8 3 2 0 0 0 0 原发性肝癌 9 4 2 0 1 0 0 转移性骨肿瘤 3 1 1 0 0 1 0 下咽癌 1 1 0 0 0 0 0 肾癌 2 1 1 0 0 0 0 合计 83 41 23 3 5 6 2 -
[1] COHEN MZ, EASLEY MK, ELLIS C, et al.Cancer pain management and the JCAHO's pain standards:an institutional challenge[J].J Pain Symptom Manage, 2003, 25(6):519. doi: 10.1016/S0885-3924(03)00068-X [2] SVENDSEN KB, ANDERSEN SS, ARNER S, et al.Breakthrough pain in malignant and non-malignant diseases:a review of prevalence, characteristics and mechanisms[J].Eur J Pain, 2005, 9(2):195. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.06.001 [3] GOUDAS LC, BLOCH R, GIALELI-GOUDAS M, et al.The epidemiology of cancer pain[J].Cancer Invest, 2005, 23(2):182. doi: 10.1081/CNV-50482 [4] LAURETTI GR, OLIVEIRA GM, PEREIRA NL.Comparison of sustained-release morphine with sustained-release oxycodone in advanced cancer patients[J].Br J Cancer, 2003, 89(11):2027. doi: 10.1038/sj.bjc.6601365 [5] GALLEGO AO, BARON MG, ARRANZ EE.Oxycodone:a pharmacological and clinical review[J].Clin Transl Oncol, 2007, 9(5):298. doi: 10.1007/s12094-007-0057-9 [6] ZHANG WZ, YU WJ, ZHAO XL, et al.Pharmacoeconomics evaluation of morphine, MS contin and oxycodone in the treatment of cancer pain[J].Asian Pac J Cancer Prev, 2014, 15(20):8797. doi: 10.7314/APJCP.2014.15.20.8797 [7] NOZAKI C, SAITOH A, KAMEI J.Characterization of the antinociceptive effects of oxycodone in diabetic mice[J].Eur J Pharmacol, 2006, 535(1):145. [8] NOZAKI CI, KAMEI J.Involvement of mu1-opioid receptor on oxycodone-induced anti- nociception in diabetic mice[J].Eur J Pharmacol, 2007, 560(2/3):160. [9] SUNG B, LOH HH, WEI LN.Association of kappa opioid receptor mRNA upregulation in dorsal root ganglia with mechanical allodynia in mice following nerve injury[J].Neurosci Lett, 2000, 291(3):163. doi: 10.1016/S0304-3940(00)01394-X [10] WANG YM, LIU ZW, LIU JL, et al.Efficacy and tolerability of oxycodone in moderate-severe cancerrelated pain:a metaanalysis of randomized controlled trials[J].Exp Ther Med, 2012, 4(2):249. doi: 10.3892/etm.2012.571