WS/T403-2012标准对临床生物化学常规 项目检测质量控制的检验医学评估

艾红梅

留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

WS/T403-2012标准对临床生物化学常规项目检测质量控制的检验医学评估

艾红梅

文章导航 > 蚌埠医学院学报 > 2014, 38 > 5: (653-654)

引用本文:

Citation:

WS/T403-2012标准对临床生物化学常规项目检测质量控制的检验医学评估

艾红梅

1.
湖北省荆州市中心医院检验医学部，434020

作者简介: 艾红梅(1974-)，女，副主任技师.

基金项目:

WS/T403-2012 standard for medical laboratory quality control of clinical biochemistry routine detection

Ai Hongmei

1.
Department of medical laboratory, Jingzhou Central Hospital of Hubei Province, 434020

摘要: 目的：应用WS/T403-2012标准试行评估生化质量控制状态。方法：WS/T403-2012标准中将23项指标按指标等级分为优、中、低和低于低等四等，其分别与生物学变异质量指标中的最佳的、期望的、最低的允许总误差相近。低于低等即按目前质量水平设定质量目标。将上述项目分别进行匹配进行比较分析。结果：在参加卫生部室间质评的21项常规检测中，仅肌酸肌酶的水平6，无需进行任何的改进措施；K+、Na+、Ca2+、Mg2+、尿酸、肌酐、胆固醇、三酰甘油、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶、谷氨酰转肽酶，目前尚能基本达到WS/T403-2012标准中所规定的质量水平；而尿素氮、糖、总蛋白、白蛋白、Cl-目前的质量状态还欠理想。结论：对于质量状态还欠理想的项目需采取全面质量控制策略，改善和提高其准确度和/或精密度，确保其质量控制水平符合要求。
- 生物学变异 /
- 允许总误差 /
- 准确度 /
- 精密度
Abstract: Objective: application of WS/T403-2012 standards of evaluation and biochemical status of quality control.Method:WS/T403-2012, 23 indexes according to the index grade is divided into good, medium, low and less than four low, with each of the biological variation in the quality index of the best, Hope, minimum total allowable error close. Below the low according to current quality level setting quality objectives. The above items are respectively matched comparison analysis. Results: in 21 routine examination in the health ministry EQA of creatine kinase, only the sigma 6 , without any of the improvement measures; K+, Na+, Ca2+ transfer, Mg2+, uric acid, creatinine, cholesterol, triglyceride, three alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase aminotransferase, total bilirubin, alkaline phosphatase, amylase, lactic dehydrogenase, gamma glutamyl transpeptidase, still can reach the standard WS/T403-2012 quality level required; and urea nitrogen, glucose, total protein, Bai Dan white, Cl- quality state is currently not ideal. Conclusion: for quality state owed the ideal project needs to take the comprehensive quality control strategy, and improve the accuracy and / or precision, ensure the quality control level to meet the requirements
- Biological variation /
- allowed total error /
- accuracy /
- precision

[1]	Westgard JO,Westgard SA.The quality of laboratory testing today:an assessment of sigma metrics for analytic quality using performance data from proficiency testing surveys and the CLIA criteria for acceptable performance[J].AM J Clin Pathol,2006,125(3):343-354.
[2] David MP.The quality goal index:its use in benchmarking and improving sigma quality performance of automated analytic test.
[3] Nevalainen D,Berte L,Kraft C,et al.Evaluating laboratory performance on quality indicators with the six sigma scale[J].Arch Pathol Lab Med,2000,124(4):516-519.
[4] 王治国.临床检验方法确认与性能验证[M].北京：人民卫生出版社，2009：404-406.
[5] 何法霖，王治国，钟堃，等.两种来源的允许总误差质量规范在凝血室间质量评价中的应用[J].检验医学，2012，27(6)：513-515.
[6] 蔡琳，崔涌泉.6质量标准在TMS-1024i全自动生化分析仪上的应用[J].重庆医学，2011，40(32)：3294-3295，3299.
[7] 谭晓霞，兰蔚蔚，徐晓红,等.6理论在评价临床实验室血液分析各阶段性能及设计质控方案中的应用[J].检验医学，2012，27(1)：63-66.
[8] 何法霖，王薇，钟堃，等.3种允许总误差(TEa)质量规范在血脂室间质评中的应用[J].临床检验杂志，2012，30(1)：70-71.
[9] 孙虹，赵崇吉，王凡，等.以生物学变异为质量要求评价免疫球蛋白等项目的过程能力[J].检验医学，2010，25(9)：737-739.

[1]	艾红梅 . 生物学变异允许总误差在肿瘤标志物测定质量管理中的应用. 蚌埠医学院学报, 2015, 40(2): 227-229. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2015.02.031
[2]	刘玉侠 , 张凡 , 李兴武 . COBAS 8000生化分析仪的性能评价. 蚌埠医学院学报, 2015, 40(11): 1567-1569. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2015.11.035
[3]	徐承来 , 张丽 . CD-3500型全自动血细胞分析仪性能评价. 蚌埠医学院学报, 2011, 36(11): 1257-1259.
[4]	张瑶 , 钱中清 . 环状RNA生物学及其与疾病关系. 蚌埠医学院学报, 2018, 43(10): 1301-1304. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2018.10.009
[5]	徐玮 , 宣玲 , 卢冬雨 , 王洪巨 . 心肌缺血总负荷值、心率变异性及校正Q-T离散度与冠状动脉病变程度的相关性. 蚌埠医学院学报, 2014, 38(2): 163-167.
[6]	张社红 , 项平 . 大鼠骨髓内皮祖细胞的分离培养及其生物学特性. 蚌埠医学院学报, 2008, 33(5): 509-511,631.
[7]	闵宏林 , 李凤云 , 刘勇 . 《临床微生物学》教学方法探讨. 蚌埠医学院学报, 2009, 34(8): 733-734.
[8]	段鹏飞 . 深静脉血栓形成的分子生物学研究进展. 蚌埠医学院学报, 2004, 29(1): 90-91.
[9]	韦莉 , 金齐力 , 刘勇 . 医学微生物学实验教学平台的建设. 蚌埠医学院学报, 2012, 36(2): 226-227.
[10]	胡建国 , 鲍明升 , 唐宝定 , 廖亚平 , 刘长青 , 李雷娜 , 李中文 . 《医学细胞生物学》教学方法实践与探讨. 蚌埠医学院学报, 2011, 36(7): 773-774.
[11]	王能 , 栾文斌 , 李茂 , 赵海洋 , 项平 . 新生大鼠视网膜干细胞分离培养及其生物学特性. 蚌埠医学院学报, 2014, 38(3): 281-283.
[12]	周继红 . 基于专业能力提升的分子生物学教学模式改革. 蚌埠医学院学报, 2018, 43(7): 967-969. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2018.07.038
[13]	刘怿君 , 段树民 . 溶酶体水解酶Cathepsin D的细胞生物学功能. 蚌埠医学院学报, 2018, 43(10): 1266-1274. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2018.10.002
[14]	周子墨 , 武世伍 . 血管生成拟态生物学特性及在肿瘤治疗中的研究进展. 蚌埠医学院学报, 2021, 46(2): 277-280. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2021.02.037
[15]	谢扬虎 , 李玉云 . 人脐带间充质干细胞分离培养建立及其生物学特性观察. 蚌埠医学院学报, 2010, 35(10): 982-985.
[16]	张晓玫 , 王忠 . 腹泻患者呕吐物中麦氏弧菌的分离及其生物学性状观察. 蚌埠医学院学报, 2012, 36(12): 1530-1532.
[17]	吕杰 , 王天宏 , 陈勇 , 刘从森 , 管俊昌 , 刘浩 , 关宿东 . 综合设计性实验在医学微生物学实验教学中的实施. 蚌埠医学院学报, 2017, 42(5): 688-690,693. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2017.05.040
[18]	吴军军 , 张莉 , 蒋邦红 , 霍继武 , 宋培军 . 内皮祖细胞在裸鼠体内再现人血管瘤的生物学特性研究. 蚌埠医学院学报, 2019, 44(5): 566-569, 577. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2019.05.002
[19]	闫林萍 , 高玲娟 , 钟天鹰 . 球状C1q受体在自然流产中的表达及生物学意义. 蚌埠医学院学报, 2018, 43(1): 4-7. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2018.01.002
[20]	陈妍汶 , 杨勇 , 陈俊莉 , 罗军 , 庄利东 . 分子生物学方法在结核分枝杆菌及其耐药性检测中的价值. 蚌埠医学院学报, 2020, 45(3): 388-391. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2020.03.028

点击查看大图

计量

文章访问数: 3056
HTML全文浏览量: 555
PDF下载量: 125
被引次数: 0

WS/T403-2012标准对临床生物化学常规项目检测质量控制的检验医学评估

艾红梅

作者简介: 艾红梅(1974-)，女，副主任技师.

1. 湖北省荆州市中心医院检验医学部，434020

收稿日期: 2013-08-10
网络出版日期: 2014-05-15

基金项目:

关键词:

摘要: 目的：应用WS/T403-2012标准试行评估生化质量控制状态。方法：WS/T403-2012标准中将23项指标按指标等级分为优、中、低和低于低等四等，其分别与生物学变异质量指标中的最佳的、期望的、最低的允许总误差相近。低于低等即按目前质量水平设定质量目标。将上述项目分别进行匹配进行比较分析。结果：在参加卫生部室间质评的21项常规检测中，仅肌酸肌酶的水平6，无需进行任何的改进措施；K+、Na+、Ca2+、Mg2+、尿酸、肌酐、胆固醇、三酰甘油、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶、谷氨酰转肽酶，目前尚能基本达到WS/T403-2012标准中所规定的质量水平；而尿素氮、糖、总蛋白、白蛋白、Cl-目前的质量状态还欠理想。结论：对于质量状态还欠理想的项目需采取全面质量控制策略，改善和提高其准确度和/或精密度，确保其质量控制水平符合要求。