复方利多卡因注射液细菌内毒素检测的初步探讨

谢冬梅; 张大萍

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复方利多卡因注射液细菌内毒素检测的初步探讨

谢冬梅 , 张大萍

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复方利多卡因注射液细菌内毒素检测的初步探讨

蚌埠医学院附属医院药剂科, 安徽蚌埠 233004

作者简介: 谢冬梅(1976-),女,安徽濉溪县人,药剂师(沈阳药科大学在读研究生).

中图分类号: R927.11

Preliminary study on the bacterial endotoxin test for compound lidocaine injection

Department of Pharmacology, Affiliated Hospital of Bengbu Medical College, Bengbu 233004, China
CLC number: R927.11

摘要: 目的: 建立复方利多卡因注射液的细菌内毒素检查法。方法: 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果: 复方利多卡因注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用灵敏度0.5 EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行有效。结论: 可以用细菌内毒素检查法来控制复方利多卡因注射液的质量。
- 药物质量检验 /
- 复方利多卡因注射液 /
- 细菌内毒素检查法 /
- 致热原/分析
Abstract: Objective: To establish a bacterial endotoxin test for monitoring pyrogens in compound lidocaine injection.Methods: The bacterial endotoxin test procedure and guiding principle in Chinese Pharmacopoeia were used.Results: The test using limulus agent with a sensitivity of 0.5 Eu/m showed that the reaction was not interfered by compound lidocaine injection.Conclusions: Limulus bysate method can be used to monitor the pyrogens in compound lidocaine injection.
- drugs quality test /
- compound lidocaine injection /
- baterial endotoxin test /
- pyrogens/analysis

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复方利多卡因注射液细菌内毒素检测的初步探讨

作者简介: 谢冬梅(1976-),女,安徽濉溪县人,药剂师(沈阳药科大学在读研究生).

蚌埠医学院附属医院药剂科, 安徽蚌埠 233004

收稿日期: 2004-06-03

关键词:

摘要: 目的: 建立复方利多卡因注射液的细菌内毒素检查法。方法: 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果: 复方利多卡因注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用灵敏度0.5 EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行有效。结论: 可以用细菌内毒素检查法来控制复方利多卡因注射液的质量。