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6厂家吲哚美辛肠溶片体外溶出试验比较

许善初 邢蓉 石庆平

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6厂家吲哚美辛肠溶片体外溶出试验比较

    作者简介: 许善初(1963-),男,安徽肥西县人,主管药师.
  • 中图分类号: R927;R971.1

Comparison of in vitro dissolution results of the enteric-coaled tablets of indometacin from 6 pharmaceutical factories

  • CLC number: R927;R971.1

  • 摘要: 目的: 考察6厂家吲哚美辛肠溶片的体外溶出度。方法: 采用转篮法进行体外溶出度试验,用紫外分光光度法检测溶出介质中药物浓度,计算累积释放量,以威布尔分布拟合溶出参数,并对溶出参数进行统计分析。结果: 6家药厂生产的吲哚美辛肠溶片在酸性介质(0.1 mol/L的盐酸)中的溶出度均符合规定,有一家药厂生产的吲哚美辛肠溶片在pH 6.8的磷酸盐缓冲液中的溶出度不符合中国药典的要求。结论: 6厂家的吲哚美辛肠溶片溶出度参数差异有显著性。
  • [1] 杨清峰燕善军薛永举邓晓晶郑海伦李大鹏汪建超汪强武王启之 . 吲哚美辛栓术前纳肛对内镜下逆行胆胰管造影术后血PGE2、IL-17、TNF-α的影响及临床意义. 蚌埠医学院学报, 2019, 44(2): 160-163. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2019.02.006
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出版历程
  • 收稿日期:  2004-03-25

6厂家吲哚美辛肠溶片体外溶出试验比较

    作者简介: 许善初(1963-),男,安徽肥西县人,主管药师.
  • 蚌埠医学院附属医院药剂科, 安徽蚌埠 233004

摘要: 目的: 考察6厂家吲哚美辛肠溶片的体外溶出度。方法: 采用转篮法进行体外溶出度试验,用紫外分光光度法检测溶出介质中药物浓度,计算累积释放量,以威布尔分布拟合溶出参数,并对溶出参数进行统计分析。结果: 6家药厂生产的吲哚美辛肠溶片在酸性介质(0.1 mol/L的盐酸)中的溶出度均符合规定,有一家药厂生产的吲哚美辛肠溶片在pH 6.8的磷酸盐缓冲液中的溶出度不符合中国药典的要求。结论: 6厂家的吲哚美辛肠溶片溶出度参数差异有显著性。

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