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国产头孢布烯胶囊与其进口制剂人体生物等效性比较

方芳 张志涛 霍强 蒋志文

引用本文:
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国产头孢布烯胶囊与其进口制剂人体生物等效性比较

    作者简介: 方芳(1973-),女,讲师.
    通讯作者: 蒋志文
  • 基金项目:

Comparison of domestic and imported ceftibuten capsules in healthy volunteers

    Corresponding author: JIANG Zhi-wen
  • 摘要: 目的:比较国产头孢布烯胶囊与进口头孢布烯胶囊的人体生物等效性。方法:20名健康志愿者随机交叉单剂量口服200mg国产和进口头孢布烯2种胶囊,采用高效液相色谱法测定血浆中药物含量,对药动学参数进行统计分析,确定是否生物等效。结果:头孢布烯胶囊体内过程符合口服给药二室模型,国产及进口制剂中头孢布烯的主要药代动力学参数分别为达峰时间(2.660.37)和(2.720.34)h,最大血药浓度(20.423.41)和(19.933.29)mg/L;浓度-时间曲线下面积(AUC0~)(104.8617.26)和(101.6817.44)mg-1h-1L-1。用梯形法计算所得的AUC0~t分别为(103.3320.82)和(101.6817.44)mgh-1L-1,由AUC0~t计算国产头孢布烯胶囊的相对生物利用度为(103.421.0)%。结论:国产头孢布烯胶囊与进口头孢布烯胶囊具有生物等效性。
  • [1] 严易青.口服头孢菌素头孢布烯[J].山东医药工业,2000,19(5):44-46.
    [2] Nix DE,Symonds WT,Hyatt JM,et al.Comparative pharmacokinetics of oral ceftibuten,cefixime,cefaclor and cefuroxime axetil in healthy volunteers[J].Pharmacotherapy,1997,17(1):121-125.
    [3] 陈瑞杰.高效液相色谱直接进样法测定血浆中头孢布烯的含量[J].中国新药杂志,2004,13(6):531-533.
    [4] Radwanski E,Teal M,Affrime M,et al.Multiple-dose pharmacokinetics of ceftibuten in healthy adults and geriatric volunteers[J].Am J Ther,1994,1(1):42-48.
    [5] 魏敏吉,张朴,张莉,等.国产与进口头孢布烯片在健康人体的生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2010,26(1):19-22.
  • [1] 张志涛李见春蒋志文 . 盐酸格拉司琼口腔崩解片的人体生物等效性评价. 蚌埠医学院学报, 2011, 36(1): 71-73.
    [2] 李见春马涛祝晓光蒋志文 . 盐酸左氧氟沙星胶囊人体药物动力学与生物利用度研究. 蚌埠医学院学报, 2006, 31(4): 417-419.
    [3] 刘修树汤国平 . 高效液相色谱法测定妥布霉素眼用即用型凝胶中苯扎氯铵的含量. 蚌埠医学院学报, 2012, 36(12): 1520-1521.
    [4] 吴剑峰李峰陈传平翟金霞 . 金樱子总黄酮的不同萃取组分高效液相色谱法分析. 蚌埠医学院学报, 2019, 44(4): 495-499. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2019.04.022
    [5] 郭晨旭钱军李靖金鑫喻大军 . 高效液相色谱法确定兔人参药物血清制作中的灌药周期研究. 蚌埠医学院学报, 2015, 40(6): 701-703,707. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2015.06.001
    [6] 石庆平丁峰郭辉 . 高效液相色谱法同时测定复方维生素注射液(4)中三种组分的含量. 蚌埠医学院学报, 2006, 31(4): 420-422.
    [7] 赵素容霍强李见春蒋志文 . 高效液相色谱法测定人血清中氨苄西林、丙磺舒的浓度研究. 蚌埠医学院学报, 2011, 36(5): 516-518,522.
    [8] 侯鹏高吕长淮 . 高效液相色谱法测定萘哌地尔制剂的含量. 蚌埠医学院学报, 2012, 36(11): 1330-1331,1335.
    [9] 杨芳许重远李亦蕾晏媛彭康 . 高效液相色谱法测定复方茵黄解毒汤中咖啡酸和阿魏酸的含量. 蚌埠医学院学报, 2009, 34(3): 250-251.
    [10] 张变常佳丽余琼芳陈卫东 . 高效液相色谱法测定A549细胞内新藤黄酸含量方法的建立. 蚌埠医学院学报, 2017, 42(11): 1439-1442. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2017.11.003
    [11] 卢家梅 . 高效液相色谱法测定血清中氟康唑的药物浓度. 蚌埠医学院学报, 2013, 37(10): 1331-1333.
    [12] 董淑英李见春霍强吴华璞蒋志文 . 奥美拉唑肠溶胶囊健康人体药动学及生物等效性. 蚌埠医学院学报, 2008, 33(2): 214-216.
    [13] 马涛张志涛王清清董海军蒋志文 . 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究. 蚌埠医学院学报, 2008, 33(3): 344-346.
    [14] 霍强杨敏吴华璞蒋志文 . 缬沙坦分散片人体生物等效性研究. 蚌埠医学院学报, 2008, 33(3): 347-349.
    [15] 马涛李见春蒋志文 . 氯雷他定口腔崩解片人体药动学及生物等效性评价. 蚌埠医学院学报, 2007, 32(1): 84-87.
    [16] 周焕陈余清马涛霍强孙思雨张俊东 . 赖诺普利片人体生物等效性研究. 蚌埠医学院学报, 2012, 36(11): 1332-1335.
    [17] 王秀王冬云张文静张劲余婷婷李见春 . 高效液相色谱法测定家兔血浆中安妥沙星浓度及药代动力学参数. 蚌埠医学院学报, 2015, 40(11): 1545-1547,1566. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2015.11.028
    [18] 李见春胡齐胜高署蒋志文 . 齐多夫定片剂人体生物等效性研究. 蚌埠医学院学报, 2008, 33(2): 217-219.
    [19] 马慧李博涵朱美林李红梅戴轶群陈刚胜吴成柱 . 碱提酸沉法提取银杏外种皮中银杏酸的工艺研究. 蚌埠医学院学报, 2019, 44(9): 1264-1267. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2019.09.034
    [20] 沈景芬金文明刘田 . HPLC法同时测定大鼠灌胃四物汤后血清阿魏酸和芍药苷含量. 蚌埠医学院学报, 2017, 42(10): 1305-1308. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2017.10.004
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出版历程
  • 收稿日期:  2011-10-11
  • 刊出日期:  2012-07-15

国产头孢布烯胶囊与其进口制剂人体生物等效性比较

    通讯作者: 蒋志文
    作者简介: 方芳(1973-),女,讲师.
  • 1. 蚌埠医学院药学系, 安徽省生化药物工程技术研究中心, 安徽蚌埠 233030
基金项目: 

摘要: 目的:比较国产头孢布烯胶囊与进口头孢布烯胶囊的人体生物等效性。方法:20名健康志愿者随机交叉单剂量口服200mg国产和进口头孢布烯2种胶囊,采用高效液相色谱法测定血浆中药物含量,对药动学参数进行统计分析,确定是否生物等效。结果:头孢布烯胶囊体内过程符合口服给药二室模型,国产及进口制剂中头孢布烯的主要药代动力学参数分别为达峰时间(2.660.37)和(2.720.34)h,最大血药浓度(20.423.41)和(19.933.29)mg/L;浓度-时间曲线下面积(AUC0~)(104.8617.26)和(101.6817.44)mg-1h-1L-1。用梯形法计算所得的AUC0~t分别为(103.3320.82)和(101.6817.44)mgh-1L-1,由AUC0~t计算国产头孢布烯胶囊的相对生物利用度为(103.421.0)%。结论:国产头孢布烯胶囊与进口头孢布烯胶囊具有生物等效性。

English Abstract

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