高效液相色谱法测定萘哌地尔制剂的含量

侯鹏高; 吕长淮

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高效液相色谱法测定萘哌地尔制剂的含量

侯鹏高 , 吕长淮

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引用本文:

Citation:

高效液相色谱法测定萘哌地尔制剂的含量

侯鹏高¹,
吕长淮²

1.
1. 安徽省皖北卫生职业学院基础医学部, 安徽宿州 234000;
2.
2. 安徽省宿州市食品药品检验所 234000

作者简介: 侯鹏高(1957- ), 男, 高级讲师.

基金项目:
国家药典委员会药品标准提高项目(972-4)

Determination of naftopidil preparation by HP LC method

HOU Peng-gao¹,
Lü Chang-huai²

1.
1. Northern Anhui Occupation Health College, Suzhou Anhui 234000;
2.
2. Suzhou Municipal Institute of Drug Control, Suzhou Anhui 234000

摘要: 目的:建立高效液相色谱法测定萘哌地尔制剂含量的分析方法。方法:采用Waters C18色谱柱(150. 0 mm4. 6 mm, 5m), 流动相为乙腈-甲醇-0. 02 mol/L乙酸钠缓冲液(40∶30∶30), 流速为1 ml/min, 检测波长为283 nm, 柱温为30℃, 进样量为10l。结果:萘哌地尔在0. 998～29. 940g/ml具有良好的线性关系(r=0. 999 9);高、中、低3个浓度的平均回收率分别为101. 61%、100. 44%和99. 28%, RSD(%)分别为0. 25、0. 12和0. 44。结论:高效液相色谱法简便准确, 重复性好, 适用于萘哌地尔制剂的质量控制。
- 萘哌地尔 /
- 制剂 /
- 含量 /
- 高效液相色谱法
Abstract: Objective: To establish an HP LC method for determination of naftopidil preparations. Methods: In this study, Waters C18 column(150. 0 mm 4. 6 mm, 5 m) was used, with acetonitrile-methanol-0. 02 mol/L sodium acetate(40∶ 30∶ 30) as mobile phase at a flow rate of 1. 0 ml/min, and the detection wavelength was 283 nm. The injection volume was 10 l and column temperature was set at 30 ℃. Results: The calibration curve was over the range of 0. 998-29. 940 g/ml(with the correlation coefficient of 0. 9999) . The mean recovery of three concentration were 101. 61%, 100. 44% and 99. 28% while the RSD(%) was 0. 25, 0. 12 and 0. 44, respectively. Conclusions: The method is simple, accurate, reproducible and suitable for the quality control of Naftopidil preparations.
- naftopidil /
- preparation /
- content determination /
- HPLC

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高效液相色谱法测定萘哌地尔制剂的含量

侯鹏高¹
吕长淮²

作者简介: 侯鹏高(1957- ), 男, 高级讲师.

1. 1. 安徽省皖北卫生职业学院基础医学部, 安徽宿州 234000;
2. 2. 安徽省宿州市食品药品检验所 234000

收稿日期: 2012-07-01
网络出版日期: 2012-11-15

基金项目: 国家药典委员会药品标准提高项目(972-4)

关键词:

摘要: 目的:建立高效液相色谱法测定萘哌地尔制剂含量的分析方法。方法:采用Waters C18色谱柱(150. 0 mm4. 6 mm, 5m), 流动相为乙腈-甲醇-0. 02 mol/L乙酸钠缓冲液(40∶30∶30), 流速为1 ml/min, 检测波长为283 nm, 柱温为30℃, 进样量为10l。结果:萘哌地尔在0. 998～29. 940g/ml具有良好的线性关系(r=0. 999 9);高、中、低3个浓度的平均回收率分别为101. 61%、100. 44%和99. 28%, RSD(%)分别为0. 25、0. 12和0. 44。结论:高效液相色谱法简便准确, 重复性好, 适用于萘哌地尔制剂的质量控制。