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赖诺普利片人体生物等效性研究

周焕 陈余清 马涛 霍强 孙思雨 张俊东

引用本文:
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赖诺普利片人体生物等效性研究

    作者简介: 周焕(1987- ), 男, 硕士研究生, 助教.
    通讯作者: 马涛, matao1992@foxmail.com
  • 基金项目:

    安徽省教育厅自然科学研究计划项目(2006KJ099C)

Determination of lisinopril in human plasma by HP LC-MS/MS and bioequivalence of lisinopril tablets

    Corresponding author: MA Tao, matao1992@foxmail.com ;
  • 摘要: 目的:评价两种赖诺普利片的人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉口服赖诺普利片试验制剂和参比制剂各10 mg, 于给药前及给药后1、2、3、4、6、8、10、12、16、24、36、48、60 h从受试者肘静脉采血3 ml, 采用液相-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血药浓度。以DAS2. 0软件计算其药动学参数, 考察其生物等效性。结果:赖诺普利片试验制剂和参比制剂的tmax、Cmax、AUC0~60、AUC0~分别为(6. 11. 0)h和(6. 11. 2)h、(64. 2425. 2)g/L和(68. 1926. 5)g/L、(942. 0330)g. L-1. h-1和(980. 1340)g. L-1. h-1、(969. 6327)g. L-1. h-1和(1002. 3337)g. L-1. h-1。以AUC0~144计算, 赖诺普利片试验制剂和参比制剂比较的人体相对生物利用度为(98. 827. 5)%。结论:试验制剂赖诺普利片和参比制剂赖诺普利片具有生物等效性。
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出版历程
  • 收稿日期:  2012-05-20
  • 刊出日期:  2012-11-15

赖诺普利片人体生物等效性研究

    通讯作者: 马涛, matao1992@foxmail.com
    作者简介: 周焕(1987- ), 男, 硕士研究生, 助教.
  • 1. 1. 蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构, 安徽蚌埠 233004;
  • 2.  2. 蚌埠医学院药理学教研室, 安徽蚌埠 233030;
  • 3.  3. 合肥合源医药科技股份有限公司, 安徽合肥 230031
基金项目:  安徽省教育厅自然科学研究计划项目(2006KJ099C)

摘要: 目的:评价两种赖诺普利片的人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉口服赖诺普利片试验制剂和参比制剂各10 mg, 于给药前及给药后1、2、3、4、6、8、10、12、16、24、36、48、60 h从受试者肘静脉采血3 ml, 采用液相-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血药浓度。以DAS2. 0软件计算其药动学参数, 考察其生物等效性。结果:赖诺普利片试验制剂和参比制剂的tmax、Cmax、AUC0~60、AUC0~分别为(6. 11. 0)h和(6. 11. 2)h、(64. 2425. 2)g/L和(68. 1926. 5)g/L、(942. 0330)g. L-1. h-1和(980. 1340)g. L-1. h-1、(969. 6327)g. L-1. h-1和(1002. 3337)g. L-1. h-1。以AUC0~144计算, 赖诺普利片试验制剂和参比制剂比较的人体相对生物利用度为(98. 827. 5)%。结论:试验制剂赖诺普利片和参比制剂赖诺普利片具有生物等效性。

English Abstract

参考文献 (5)

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