COBAS 8000生化分析仪的性能评价

刘玉侠; 张凡; 李兴武

doi:10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2015.11.035

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COBAS 8000生化分析仪的性能评价

刘玉侠 , 张凡 , 李兴武

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COBAS 8000生化分析仪的性能评价

蚌埠医学院第一附属医院检验科, 安徽蚌埠 233004

作者简介: 刘玉侠(1976-),女,主管技师.

中图分类号: R446.12

The performance evaluation of the biochemistry analyzer-COBAS 8000

Department of Clinical Laboratory, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College, Bengbu Anhui 233004, China
CLC number: R446.12

摘要: 目的:对COBAS 8000生化分析仪的主要性能进行评价。方法:采用美国临床和实验室标准化协会的评价方法,对丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、总蛋白、白蛋白、葡萄糖、尿酸、肌酐对COBAS 8000生化分析仪的精密度、准确度和线性以及不同单元之间的差别进行比较。结果:COBAS 8000生化分析仪精密度均符合国家标准:批内精密度为0.994%~3.042%,批间精密度为1.374%~4.248%;在准确度实验中,8个项目的相对偏倚(1.05%~4.88%)均符合国家卫生标准要求;线性试验结果显示8项生化指标的线性理想(r²>0.95);在不同单元的比对实验中,8个项目测定结果的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:COBAS 8000生化分析仪精密度、准确度和线性以及不同单元之间的差别测试均符合临床生化实验室评价要求,完全满足临床需要。
- 生化分析仪 /
- 性能评价 /
- 精密度 /
- 准确度 /
- 线性
Abstract: Objective: To evaluate the major performance of the biochemistry analyzer-COBAS 8000.Methods: The accuracy and precision of AST,ALT,ALP,TP,ALB,GLU,UA and Cr levels detected by COBAS 8000,and its linearity and difference comparision of different items were evaluated using the evaluation method of the American association of clinical and laboratory standards.Results: The precision of the COBAS 8000 accorded with the health standards.The precisions of within and inter-batch were 0.994% to 3.042% and 1.374% to 4.248%,respectively.During the accuracy test,the relative bias in 8 items(1.05% to 4.88%) were found,which accorded with the national health standards.The linearity results showed that the linearity of 8 biochemical indicators were ideal.During the different items comparision test,the differences of 8 items levels were not statistically significant(P>0.05).Conclusions: The accuracy,precision,linearity and differences of different items of the biochemistry analyzer-COBAS 8000 accord with the evaluation requirement of clinical biochemistry laboratory.
- biochemistry analyzer /
- performance evaluation /
- precision /
- accuracy /
- linearity

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COBAS 8000生化分析仪的性能评价

作者简介: 刘玉侠(1976-),女,主管技师.

蚌埠医学院第一附属医院检验科, 安徽蚌埠 233004

收稿日期: 2015-01-31

关键词:

摘要: 目的:对COBAS 8000生化分析仪的主要性能进行评价。方法:采用美国临床和实验室标准化协会的评价方法,对丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、总蛋白、白蛋白、葡萄糖、尿酸、肌酐对COBAS 8000生化分析仪的精密度、准确度和线性以及不同单元之间的差别进行比较。结果:COBAS 8000生化分析仪精密度均符合国家标准:批内精密度为0.994%~3.042%,批间精密度为1.374%~4.248%;在准确度实验中,8个项目的相对偏倚(1.05%~4.88%)均符合国家卫生标准要求;线性试验结果显示8项生化指标的线性理想(r²>0.95);在不同单元的比对实验中,8个项目测定结果的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:COBAS 8000生化分析仪精密度、准确度和线性以及不同单元之间的差别测试均符合临床生化实验室评价要求,完全满足临床需要。