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视网膜病变是糖尿病病人早期最为严重的并发症，随着糖尿病发病率的不断升高，视网膜病变发病率也不断提高[1]。其临床表现为眼外观虽无明显变化，病人主观却感受到视力下降，医师检查眼底后可发现微血管瘤、出血、黄斑水肿等特征性表现[2]。目前临床上根据病情发展，将视网膜病变划分为非增殖期视网膜病变以及增殖期视网膜病变，其中非增殖期视网膜病变的主要治疗方式尚以药物治疗为主，多主张用改善微循环的方式进行治疗[3-4]。中药复方在活血化瘀、促进微血管循环等方面具有独特优势[5]，而在治疗视网膜病变时尚少见中西药联合使用治疗报道。因此, 本研究将复方血栓通胶囊与胰激肽原酶肠溶片联合应用于视网膜病变的治疗中，取得良好成效。现作报道。
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选取2014年1月至2018年5月于我院确诊非增殖期视网膜病变病人60例，均符合糖尿病视网膜病变的诊断标准[6]。视网膜病变分型标准依据我国中华医学会于第三届全国眼科学术会经讨论最终确定的标准[7]。随机分为对照组和观察组，各30例。2组病人年龄、性别、病程及视网膜病变分型差异均无统计学意义(P＞0.05)(见表 1)，具有可比性。
分组 年龄/岁 男 女 病程/年 视网膜病变分型 Ⅰ型 Ⅱ型 对照组 45.54±3.57 17 13 11.62±3.54 20 10 观察组 45.68±3.95 16 14 10.98±3.21 19 11 t 0.14 0.07# 0.73 0.07# P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 #示χ2值 表 1 2组病人一般资料比较(x±s)
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2组病人在接受改善微循环药物治疗前均需接受降血糖治疗，常规使用胰岛素、拜阿司匹林维持病人空腹血糖低于7.0 mmol/L，餐后血糖低于9.0 mmol/L。在此基础上，对照组病人给予胰激肽原酶肠溶片(常州千红生化制药股份有限公司，国药准字H19993089)，每天3次，每次1片，每片120 U；观察组病人在对照组基础上增加复方血栓通胶囊(广东众生药业股份有限公司，国药准字Z20030017)，每天3次，每次2粒，每粒0.5 g。
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比较2组病人疗效[8]：显效，病人视力有明显改善，眼底出血、渗出、微血管瘤等指标有3项及以上改善；有效，病人视力改善，眼底视网膜病变指标有2项改善；无效，病人视力无明显改善，眼底视网膜病变指标无变化或恶化。总有效率例数=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。并采用血液流变学检测仪检测2组病人治疗前后的血细胞比容(HCT)、红细胞聚集指数(RF)、全血高切黏度(HS)等血液流变学指标，采用彩色多普勒超声检测仪检测2组病人眼动脉、视网膜中央动脉和睫状后动脉的收缩期峰值流速(PSV)、舒张期流速(EDV)、阻力指数(RI)等血流动力学指标。
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采用t检验、χ2检验和秩和检验。
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观察组病人的总有效率为96.67%，略高于对照组的80.00%，但2组差异无统计学意义(P＞0.05)(见表 2)。
分组 n 显效 有效 无效 uc P 对照组 30 14 10 6 观察组 30 20 9 1 1.87 ＞0.05 合计 60 34 19 7 表 2 2组病人疗效比较(n)
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治疗前，2组病人HCT、RF、HS差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，2组病人各指标均较治疗前明显降低，且观察组病人各指标均明显低于对照组(P < 0.01)(见表 3)。
分组 HCT/% RF/(g/mL) HS/(mPa·s) 治疗前 对照组 44.51±3.45 8.65±3.34 7.51±1.82 观察组 44.21±3.09 8.53±2.99 7.68±2.01 t 0.35 0.15 0.34 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 治疗后 对照组 32.54±2.15** 6.45±1.55** 4.95±0.98** 观察组 25.41±2.97** 3.84±1.74** 3.21±1.01** t 10.65 6.14 6.77 P < 0.01 < 0.01 < 0.01 组内配对t检验：**P < 0.01 表 3 2组病人血液流变学指标比较(ni=30;x±s)
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治疗前，2组病人眼动脉、视网膜中央动脉和睫状后动脉的PSV、EDV、RI差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组病人各项指标均较治疗前明显改善(P < 0.01)，对照组部分指标有所改善(P < 0.05~P < 0.01)，且治疗后观察组各指标均优于对照组(P < 0.05~P < 0.01)(见表 4)。
分组 治疗前 治疗后 PSV/(cm/s) EDV/(cm/s) RI PSV/(cm/s) EDV/(cm/s) RI 眼动脉 对照组 27.21±1.44 5.23±0.21 0.61±0.02 28.24±1.56* 6.45±0.44** 0.60±0.04 观察组 27.28±1.34 5.25±0.24 0.63±0.04 29.20±1.62** 7.24±0.51** 0.58±0.00** t 0.19 0.34 1.09 2.34 6.42 2.74 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 < 0.05 < 0.01 < 0.01 视网膜中央动脉 对照组 7.88±0.54 3.66±0.38 0.63±0.03 8.11±0.62 4.12±0.41** 0.62±0.04 观察组 7.86±0.55 3.68±0.31 0.62±0.02 8.54±0.65** 4.44±0.50** 0.60±0.03** t 0.14 0.22 1.52 2.62 2.71 2.19 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 < 0.05 < 0.01 < 0.05 睫状后动脉 对照组 7.12±0.42 3.35±0.25 0.64±0.03 7.45±0.42** 3.55±0.21** 0.63±0.03 观察组 7.14±0.45 3.36±0.27 0.63±0.02 7.78±0.39** 3.76±0.24** 0.61±0.02** t 0.18 0.15 1.52 3.15 3.64 3.04 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 < 0.01 < 0.01 < 0.01 组内配对t检验：*P < 0.05，**P < 0.01 表 4 2组病人血流动力学指标变化(ni=30;x±s)
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随着社会经济的发展以及人们生活方式的改变，全世界的糖尿病病人正在不断增加，而由糖尿病引起的视网膜病变的发病率也在不断增加[9]。糖尿病病人早期发生视网膜病变等微血管并发症原因主要是由于体内长期的血糖浓度偏高，导致机体原有的糖代谢水平发生紊乱，视网膜微循环受到损害，血管结构出现异变及扩张，最终造成微血管瘤。并且病人体内长期的血糖偏高，会导致血液黏度偏高，血流动力学异常，在视网膜处狭窄血管易发生堵塞，造成视网膜处的缺血缺氧[10-11]。因此，在治疗视网膜病变时，除常规降血糖外，降低血液黏度、改善微循环也显得尤为重要。
目前临床上使用视网膜激光光凝术以及玻璃体视网膜手术也有一定的效果[12]，但是手术治疗并不能抑制病情的进一步发展，因此在治疗早期视网膜病变时，仍多采用药物治疗[13]。复方血栓通胶囊主要由三七、丹参、黄芪、玄参四味中药组成。刘宏等[14]研究结果表明，三七是其药效的主要贡献者，有活血化瘀之功效，为君药；丹参破瘀生新，乃为臣药；黄芪补气与玄参滋阴，为佐药。四味药材相辅相成，共同发挥活血化瘀、益气养阴之功效，临床上用于视网膜静脉阻塞[15]。而胰激肽原酶肠溶片为血管扩张药物，现主用于微循环障碍性疾病。该药物中的主药胰激肽原酶属于机体内激肽释放酶-激肽系统的重要组成成分，能够刺激激肽源释放激肽，进而发挥扩张血管、改善微循环的治疗作用。两种药物合用，共同发挥降低血液黏度、改善微循环等治疗作用[16-17]。
眼动脉、视网膜中央动脉、睫状后动脉处的PSV、EDV、RI主要用来反映视网膜处供血功能是否发生异常[18]，以及视网膜处微血管是否能够为周围组织提供充足氧气，对于预防疾病向增殖性视网膜病变转化和视网膜的治疗具有重要意义。而HCT、RF等血液流变学指标可用于显示病人血液黏稠度和流通性。本研究结果显示，观察组病人的总有效率为96.67%，略高于对照组的80.00%，但2组差异无统计学意义，而治疗后观察组病人的血液流变学指标和血流动力学指标均较治疗前明显改善，且均优于对照组。提示上述两种药物联合使用有助于改善病人临床治疗效果。
综上，本研究分别从临床治疗效果、血液流变学指标以及血流动力学指标三个方面，探讨复方血栓通胶囊与胰激肽原酶肠溶片联合使用治疗视网膜病变的效果，提示以上两种药物联合使用的治疗效果更佳，值得在临床上推广使用。
复方血栓通胶囊联合胰激肽原酶肠溶片治疗视网膜病变的临床效果
Clinical effect of compound Xueshuantong capsule combined with pancreatic kininogenase enteric-coated tablets in the treatment of retinopathy
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摘要:
目的探讨复方血栓通胶囊联合胰激肽原酶肠溶片治疗视网膜病变的临床效果。 方法选取确诊为非增殖期视网膜病变病人60例，随机分为对照组与观察组，各30例。对照组病人仅给予胰激肽原酶肠溶片治疗，观察组病人联合使用复方血栓通胶囊与胰激肽原酶肠溶片进行治疗，比较2组病人疗效和血液流变学、血流动力学指标。 结果观察组病人的总有效率为96.67%，略高于对照组的80.00%，但2组差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后2组病人血细胞比容、红细胞聚集指数、全血高切黏度均较治疗前明显改善（P < 0.01），且观察组各指标均明显优于对照组（P < 0.01）。治疗后观察组病人眼动脉、视网膜中央动脉和睫状后动脉的收缩期峰值流速、舒张期流速、阻力指数均较治疗前明显改善（P < 0.01），且治疗后观察组各指标均优于对照组（P < 0.05~P < 0.01）。 结论复方血栓通胶囊与胰激肽原酶肠溶片联合应用能够提高视网膜病变的临床治疗效果，值得临床推广。 Abstract:ObjectiveTo explore the clinical effects of compound Xueshuantong capsule combined with pancreatic kininogenase enteric-coated tablets in the treatment of retinopathy. MethodsSixty patients diagnosed by non-proliferative retinopathy were randomly divided into the control group and observation group(30 cases each group).The control group was treated with pancreatic kininogenase enteric-coated tablets, and the observation group was treated with compound Xueshuantong capsule combined with pancreatic kininogenase intestine.The therapeutic effects, hemorheology and hemodynamics indexes between two groups were compared after treatment. ResultsThe total effective rate in observation group(96.67%) was slightly higher than that in control group(80.00%), but the difference was not statistially significant(P > 0.05).After treatment, the hematocrit, erythrocyte aggregation index, and whole blood high tangential viscosity in two groups were significantly improved compared with before treatment, and all indexes in observation group were significantly better than those in control group(P < 0.01).After treatment, the systolic peak velocity, diastolic velocity and resistance index of ophthalmic artery, central retinal artery and posterior ciliary artery in observation group were significantly improved compared with before treatment(P < 0.01), and all indexes in observation group were better than those in control group(P < 0.05 to P < 0.01). ConclusionsThe compound Xueshuantong capsule combined with pancreatic kininogenase enteric-coated tablet in the treatment of retinopathy can improve the clinical effect, which is worthy of clinical application. -
表 1 2组病人一般资料比较(x±s)
分组 年龄/岁 男 女 病程/年 视网膜病变分型 Ⅰ型 Ⅱ型 对照组 45.54±3.57 17 13 11.62±3.54 20 10 观察组 45.68±3.95 16 14 10.98±3.21 19 11 t 0.14 0.07# 0.73 0.07# P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 #示χ2值 
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表 3 2组病人血液流变学指标比较(ni=30;x±s)
分组 HCT/% RF/(g/mL) HS/(mPa·s) 治疗前 对照组 44.51±3.45 8.65±3.34 7.51±1.82 观察组 44.21±3.09 8.53±2.99 7.68±2.01 t 0.35 0.15 0.34 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 治疗后 对照组 32.54±2.15** 6.45±1.55** 4.95±0.98** 观察组 25.41±2.97** 3.84±1.74** 3.21±1.01** t 10.65 6.14 6.77 P < 0.01 < 0.01 < 0.01 组内配对t检验：**P < 0.01
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表 4 2组病人血流动力学指标变化(ni=30;x±s)
分组 治疗前 治疗后 PSV/(cm/s) EDV/(cm/s) RI PSV/(cm/s) EDV/(cm/s) RI 眼动脉 对照组 27.21±1.44 5.23±0.21 0.61±0.02 28.24±1.56* 6.45±0.44** 0.60±0.04 观察组 27.28±1.34 5.25±0.24 0.63±0.04 29.20±1.62** 7.24±0.51** 0.58±0.00** t 0.19 0.34 1.09 2.34 6.42 2.74 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 < 0.05 < 0.01 < 0.01 视网膜中央动脉 对照组 7.88±0.54 3.66±0.38 0.63±0.03 8.11±0.62 4.12±0.41** 0.62±0.04 观察组 7.86±0.55 3.68±0.31 0.62±0.02 8.54±0.65** 4.44±0.50** 0.60±0.03** t 0.14 0.22 1.52 2.62 2.71 2.19 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 < 0.05 < 0.01 < 0.05 睫状后动脉 对照组 7.12±0.42 3.35±0.25 0.64±0.03 7.45±0.42** 3.55±0.21** 0.63±0.03 观察组 7.14±0.45 3.36±0.27 0.63±0.02 7.78±0.39** 3.76±0.24** 0.61±0.02** t 0.18 0.15 1.52 3.15 3.64 3.04 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 < 0.01 < 0.01 < 0.01 组内配对t检验：*P < 0.05，**P < 0.01
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