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中医辨证维持疗法对晚期非小细胞肺癌生存质量及生存期的影响

柳雯 周兰 杨小迪

引用本文:
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中医辨证维持疗法对晚期非小细胞肺癌生存质量及生存期的影响

    作者简介: 柳雯(1984-), 女, 硕士, 主治医师
    通讯作者: 周兰, zhoulan3092845@163.com
  • 基金项目:

    安徽省"十三五"省级中医重点专科建设基金 中医药服务秘[2017]567号

    安徽省高校科研创新平台团队项目 2016-40

    蚌埠医学院自然科学研究项目 BYKY1792

  • 中图分类号: R734.2

Influence of TCM dialectical maintenance therapy on the living quality and life span in advanced NSCLC patients

    Corresponding author: ZHOU Lan, zhoulan3092845@163.com ;
  • CLC number: R734.2

  • 摘要: 目的观察一线化疗后中医辨证维持疗法对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)生存质量及生存期的影响。方法将125例经标准一线化疗后取得缓解或稳定的晚期NSCLC病人,随机分为观察组62例和对照组63例,对照组予西医常规对症治疗,观察组在对照组基础上加用规范化中医辨证治疗,2组均治疗至疾病进展或不耐受,比较2组病人生存质量评分、中医证候评分变化,比较2组无进展生存期、总生存期情况。结果试验结束剔除脱落病例,共纳入统计122例,其中观察组60例,对照组62例。治疗后,观察组卡氏评分和中医证候评分有效率较对照组均提高(P < 0.05和P < 0.01);生理状况、功能状况、附加情况评分均明显提高(P < 0.01),社会或家庭状况、情感状况评分差异均无统计学意义(P>0.05);观察组中位无进展生存期13.90个月,大于对照组的11.30个月(P < 0.05),观察组中位总生存期28.90个月,与对照组的16.90个月比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论中医辨证维持疗法应用于晚期NSCLC病人,可改善中医临床症状,提高生存质量,延长无进展生存期。
  • 表 1  2组晚期NSCLC病人一般资料比较(n)

    分组 n 年龄/岁 病理类型 临床分期 一线疗效 KPS评分/分
    ≥65 < 65 腺癌 鳞癌 未分型 ⅢB期 Ⅳ期 CR PR SD 60~70 70~80
    观察组 60 32 28 33 27 24 21 15 30 30 22 20 18 38 22
    对照组 62 30 32 43 19 27 19 16 31 31 22 21 19 39 23
    χ2 0.30 2.67 0.28 0.00 0.02 0.00
    P >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05
    下载: 导出CSV

    表 2  2组治疗前后KPS评分比较[n;百分率(%)]

    分组 n 无效 稳定 有效 Z P
    观察组 60 7(11.7) 23(38.3) 30(50.0)
    对照组 62 19 (30.6) 21(33.9) 22(35.5) -2.28 < 0.05
    合计 122 26(21.3) 44(36.1) 52(42.6)
    下载: 导出CSV

    表 3  2组治疗前后FACT-L量表评分比较(x±s;分)

    分组 n 生理状况 家庭情况 情感状况 功能状况 附加情况
    治疗前
      观察组 60 12.60±1.91 15.38±2.18 15.43±1.76 15.78±1.93 16.13±1.59
      对照组 62 13.34±2.75 15.18±1.71 15.76±1.35 15.90±1.99 16.65±2.50
        t 1.73* 0.56 1.15* 0.34 1.37
        P >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05
    治疗后
      观察组 60 18.47±2.45## 15.67±4.44 15.75±3.22 16.4±4.05 19.43±2.37##
      对照组 62 11.63±3.69## 14.24±4.72 15.03±4.57 12.42±4.25## 13.95±3.86##
        t 12.10* 1.72 1.01* 5.29 9.48*
        P < 0.01 >0.05 >0.05 < 0.01 < 0.01
    *示t′值;组内配对t检验:与治疗前比较##P < 0.01
    下载: 导出CSV

    表 4  2组治疗后中医证候评分比较[n;百分率(%)]

    分组 n 无效 稳定 有效 Z P
    观察组 60 10(16.7) 22(36.7) 28(46.6)
    对照组 62 30(48.4) 19(30.6) 13(21.0) -3.87 < 0.01
    合计 122 40(32.8) 41(33.6) 41(33.6)
    下载: 导出CSV
  • [1] 赫捷, 赵平, 陈万清, 等.2012中国肿瘤登记年报[M].北京:军事医学科学出版社, 2012:60.
    [2] 李慧杰, 齐元富, 李秀荣.中医药维持治疗晚期NSCLC的可行性探讨[J].中国肿瘤, 2012, 21(11):845.
    [3] 支修益, 石远凯, 于金明.中国原发性肺癌诊疗规范(2015年版)[J].中华肿瘤杂志, 2015, 37(1):67. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2015.01.014
    [4] SARUWATARI K, YOH K.Maintenance therapy for advanced non-small-cell lung cancer[J].Gan To Kagaku Ryoho, 2014, 41(8):926.
    [5] 中华人民共和国卫生部.原发性肺癌诊疗规范(2011年版)[S].北京:中国标准出版社, 2011:2
    [6] DETTERBECK FC, BOFFA DJ, TANOUE LT.The new lung cancer staging system[J].Chest, 2009, 136(1):260. doi: 10.1378/chest.08-0978
    [7] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社, 2002:216.
    [8] 中国中医科学院.中医循证临床实践指南.原发性支气管肺癌中医临床实践指南[M].北京:中国中医药出版社, 2011:46.
    [9] 万崇华, 张灿珍, 宋元龙, 等.肺癌病人生存质量测定量表FACT-L中文版[J].中国肿瘤, 2000, 9(3):109.
    [10] LIT, KUNG HJ, MACK PC, et al.Genotyping and genomic profiling of non-small-cell lung cancer:implications for current and future therapies[J].J Clin Olin Oncol, 2013, 31(8):1039. doi: 10.1200/JCO.2012.45.3753
    [11] OWONIKOKO TK, RAMALINGAM SS, BELANI CP.Maintenance therapy for advanced non-small cell lung cancer:current status, controversies, and emerging consensus[J].Clin Cancer Res, 2010, 16(9):2496. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-2328
    [12] LIU R, HE SL, ZHAO YC, et al.Chinese herbal decoction based on syndrome differentiation as maintenance therapy in patients withextensive-stage small-cell lung cancer:an explorator y and small prospective cohort study.Evid Based Complement Alternat Med, 2015, 2015:601067.
    [13] FIDIAS PM, DAKHIL SR, LYSS AP, et al.Phase Ⅲ study of immediate compared with delayed docetaxel after front-line therapy with gemcitabine plus carboplatin in advanced non-small-cell lung cancer[J].J Clin Oncol, 2009, 27(4):591. doi: 10.1200/JCO.2008.17.1405
    [14] PAZ-ARES LG, DE MARINIS F, DEDIU M, et al.PARAMOUNT:Final overall survival results of the phase Ⅲ study of maintenance pemetrexed versus placebo immediately after induction treatment with pemetrexed plus cisplatin for advanced non squamous non-small-cell lung cancer[J].J Clin Oncol, 2013, 31(23):2895. doi: 10.1200/JCO.2012.47.1102
    [15] JIANG Y, LIU LS, SHEN LP, et al.Traditional Chinese medicine treatment as maintenance therapy in advanced non-small-cell lung cancer:A randomized controlled trial[J].Complement Ther Med, 2016, 24:55. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.006
  • [1] 汪济东扬丽萍 . 化疗联合放疗对小细胞肺癌患者生存期的影响. 蚌埠医学院学报, 2008, 33(2): 204-205.
    [2] 董瑞王少娜谢晕贾贤杰 . 育龄妇女生存质量研究进展. 蚌埠医学院学报, 2016, 41(3): 415-418. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2016.03.045
    [3] 曹红 . 康复程序对急性心肌梗死患者生存质量及焦虑情绪的影响. 蚌埠医学院学报, 2015, 40(6): 835-837. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2015.06.046
    [4] 乔德丽山岚吴红耀冯景凌莹 . 营养不良-炎症状态对老年血液透析病人生存质量影响. 蚌埠医学院学报, 2022, 47(2): 184-187. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2022.02.011
    [5] 黄丽霞黄春桃吴秋霞陈雁威 . 早期康复护理对脑卒中患者生存质量的影响. 蚌埠医学院学报, 2013, 37(1): 113-114.
    [6] 王旭美 . 团体生活方式延续护理对宫颈癌病人生存质量与自我效能的影响. 蚌埠医学院学报, 2018, 43(12): 1649-1652. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2018.12.032
    [7] 钱姣姣 . 授权赋能教育对高血压病人自我效能感及生存质量的影响. 蚌埠医学院学报, 2020, 45(9): 1286-1290. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2020.09.039
    [8] 陈建华 . 一体化护理模式对提高冠心病合并心力衰竭患者生存质量的影响. 蚌埠医学院学报, 2015, 40(2): 267-269. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2015.02.046
    [9] 王亚梅梁东陈小玉张晓燕 . 系统化护理干预对糖尿病肾病患者治疗依从性及生存质量的影响. 蚌埠医学院学报, 2016, 41(5): 684-687. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2016.05.044
    [10] 吴黎东刘桂琴童燕碧 . 多形式健康教育对脑卒中康复期患者治疗依从性、效能感及生存质量的影响研究. 蚌埠医学院学报, 2016, 41(8): 1094-1096. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2016.08.040
    [11] 吴春花代凤辛玲段晓侠 . 基于时间理念的护理策略改善脑动脉瘤介入病人术后运动功能及生存质量的效果观察. 蚌埠医学院学报, 2019, 44(9): 1270-1273. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2019.09.036
    [12] 潘科刘奕漆伟尚青龙 . 老年髋部骨折术后病人的髋关节功能、步行能力对生存质量的影响及其相关性分析. 蚌埠医学院学报, 2021, 46(10): 1393-1395, 1399. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2021.10.017
    [13] 王维王志强苑秀华 . 前交叉韧带重建术后患者健康相关生存质量评估. 蚌埠医学院学报, 2010, 35(1): 32-34.
    [14] 杨秀木李娜 . 心理干预对乳腺癌患者生存质量的影响. 蚌埠医学院学报, 2006, 31(6): 663-665.
    [15] 肖春利 . 家庭护理干预对肝硬化患者生存质量的影响. 蚌埠医学院学报, 2015, 40(1): 121-124. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2015.01.040
    [16] 王丽双邹婷婷孙媛刘美嵘 . 护理干预对中晚期恶性肿瘤病人生存质量的影响. 蚌埠医学院学报, 2017, 42(4): 532-535. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2017.04.034
    [17] 邵润李小林吴少丹李雪萍 . 个性化心理护理对脑卒中偏瘫患者抑郁发生率及生存质量的影响. 蚌埠医学院学报, 2015, 40(5): 696-698. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2015.05.046
    [18] 郭晓峰李保军谢家声杨鲲鹏余鹏飞周笠胡长虹李丹丹孟东亮 . SPINK1和Vimentin在非小细胞肺癌中的表达及意义. 蚌埠医学院学报, 2020, 45(2): 211-214. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2020.02.020
    [19] 唐聪聪陈艾琪曹胜男李伟李想杜小萌马宜传 . CT影像组学在非小细胞肺癌病理分级中的应用. 蚌埠医学院学报, 2023, 48(6): 783-786. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2023.06.017
    [20] 解华刘宏杰舒桂君 . 安罗替尼胶囊联合长春瑞滨软胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察. 蚌埠医学院学报, 2021, 46(8): 1045-1049,1053. doi: 10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2021.08.014
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出版历程
  • 收稿日期:  2019-01-02
  • 录用日期:  2019-04-01
  • 刊出日期:  2019-06-15

中医辨证维持疗法对晚期非小细胞肺癌生存质量及生存期的影响

    通讯作者: 周兰, zhoulan3092845@163.com
    作者简介: 柳雯(1984-), 女, 硕士, 主治医师
  • 1. 蚌埠医学院第一附属医院 中医科, 安徽 蚌埠 233004
  • 2. 蚌埠医学院 基础医学院, 安徽 蚌埠 233030
基金项目:  安徽省"十三五"省级中医重点专科建设基金 中医药服务秘[2017]567号安徽省高校科研创新平台团队项目 2016-40蚌埠医学院自然科学研究项目 BYKY1792

摘要: 目的观察一线化疗后中医辨证维持疗法对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)生存质量及生存期的影响。方法将125例经标准一线化疗后取得缓解或稳定的晚期NSCLC病人,随机分为观察组62例和对照组63例,对照组予西医常规对症治疗,观察组在对照组基础上加用规范化中医辨证治疗,2组均治疗至疾病进展或不耐受,比较2组病人生存质量评分、中医证候评分变化,比较2组无进展生存期、总生存期情况。结果试验结束剔除脱落病例,共纳入统计122例,其中观察组60例,对照组62例。治疗后,观察组卡氏评分和中医证候评分有效率较对照组均提高(P < 0.05和P < 0.01);生理状况、功能状况、附加情况评分均明显提高(P < 0.01),社会或家庭状况、情感状况评分差异均无统计学意义(P>0.05);观察组中位无进展生存期13.90个月,大于对照组的11.30个月(P < 0.05),观察组中位总生存期28.90个月,与对照组的16.90个月比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论中医辨证维持疗法应用于晚期NSCLC病人,可改善中医临床症状,提高生存质量,延长无进展生存期。

English Abstract

  • 肺癌是当前我国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤,其中NSCLC(non-small-cell lung cancer,NSCLC)约占全部肺癌的80%[1-2],约70%以上病人确诊时已属无法手术的晚期(ⅢB期或Ⅳ期)。对于晚期NSCLC而言,标准一线化疗模式是以铂类药物参与的二联方案为主,但化疗药物在有效控制病人病情的同时,基于单纯药物剂量的增加或疗程的延长并不能改善生存等问题,使病人在后续观察阶段可能因体力不佳等状况无法进行更多治疗。鉴于此,中国原发性肺癌诊疗规范(2015年)指出,晚期NSCLC一线治疗达到疾病控制(完全缓解、部分缓解和稳定)的病人,可选择维持治疗[3-4]。近年来关于维持治疗的大量Ⅲ期临床试验主要集中在化疗和靶向治疗,彰显优势的同时亦存在争议。传统中医疗法以辨证治疗为特色, 多年来广泛参与肿瘤综合治疗模式,本研究旨在验证中医辨证维持疗法在晚期NSCLC治疗中的作用,为晚期NSCLC病人维持治疗的研究探索新的思路。现作报道。

    • 参照《原发性肺癌诊疗规范》2011年版[5]的西医诊断标准;国际肺癌研究联合会2007年公布的肺癌国际分期标准[6];以及《中药新药临床研究指导原则》的中医辨证分型标准[7]

    • (1) 经临床和病理确诊的NSCLC病人。(2)临床分期为ⅢB期或Ⅳ期,无法手术。(3)经一线治疗(≥2周期含铂双药联合方案化疗)后疗效评价为无进展[8],包括完全缓解(complete response,CR),部分缓解(partial response,PR),病灶稳定(stable disease,SD)。(4)预计生存期>3个月。(5)卡氏评分(Karnofsky performance status,KPS)≥60分。(6)取得病人知情同意。

    • (1) 正在接受其他药物试验或分子靶向治疗者。(2)合并严重的心脑血管疾病、肝肾及造血系统功能障碍的病人。(3)合并精神障碍性疾病病人。(4)治疗药物过敏病人。(5)妊娠或哺乳期病人。

    • (1) 入组后未按原治疗方案进行者。(2)试验进行中发生严重不良事件,影响试验有效性。(3)病例资料不完整者。

    • 本组125例病例均来源于2015-2016年在我院门诊经标准一线方案化疗后,取得客观缓解或稳定的晚期NSCLC病人,采用抽签法随机分为观察组62例和对照组63例,最终完成试验者122例,其中观察组脱落2例,因中途自行停服中药而脱落,对照组脱落1例,因病例失访而退出试验,2组病人的基线资料差异无统计学意义(P>0.05)(见表 1)。

      分组 n 年龄/岁 病理类型 临床分期 一线疗效 KPS评分/分
      ≥65 < 65 腺癌 鳞癌 未分型 ⅢB期 Ⅳ期 CR PR SD 60~70 70~80
      观察组 60 32 28 33 27 24 21 15 30 30 22 20 18 38 22
      对照组 62 30 32 43 19 27 19 16 31 31 22 21 19 39 23
      χ2 0.30 2.67 0.28 0.00 0.02 0.00
      P >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05

      表 1  2组晚期NSCLC病人一般资料比较(n)

    • 对照组:根据临床相关症状采用西医常规对症支持治疗,直至出现疾病进展。观察组:观察病人的症状、体征、舌苔、脉象等,参照《中药新药临床研究指导原则》[7]及《原发性支气管肺癌中医临床实践指南》[8]制定规范化中医辨证论治方案,以辨病+辨证为依据,并随症加减。基础方如下:白花蛇舌草15 g, 半枝莲15 g, 石上柏10 g, 黄芪30 g, 红豆杉15 g, 白英10 g, 浙贝20 g, 当归10 g, 白术30 g, 骨碎补10 g, 石见穿10 g。(1)阴虚者加灵芝10 g,百部12 g,百合12 g,山药30 g,党参12 g,南沙参12 g,北沙参12 g,女贞子15 g等;(2)痛剧者加元胡20 g,八月札10 g,乳香9 g,没药9 g等;(3)夹痰者加鱼腥草30 g,金荞麦15 g, 冬瓜仁12 g薏苡仁30 g,桔梗9 g等;(4)夹瘀者加桃仁10 g,葶苈子15 g,冬瓜仁15 g,苇茎20 g,肿节风15 g。我院中药房正规中药饮片,1剂/日,水煎服,持续用药至肿瘤进展或不能耐受。2组均定期随访,至少3个月随访一次,剔除未按计划服药或擅自更改治疗方案的病例。

    • (1) KPS评价标准[8]评估病人身体功能状况,治疗前、后各记录1次,有效:治疗后比治疗前提高≥10分;稳定:治疗后与治疗前比较无变化;无效:治疗后比治疗前减少≥10分。(2)美国肺癌病人生存质量测定量表(FACT-L 4.0)评价标准[9]评估病人生存质量,该量表由美国芝加哥Rush-Presbyterian-St.Luke医学中心研制, 由36个条目构成,分为生理状况(7条),社交/家庭生活(7条),情绪(6条),活动能力(7条),肺癌附加的其他因素(9条)五个部分,每个条目评分均采用五级评分的方法:一点也不、有一点、有些、相当、非常,正向条目相对应计0~4分,逆向条目则反向计分,以此类推。每部分的最后一个条目是病人对该部分的总评价,各部分计算得分时不纳入其中。

    • 参考中华人民共和国药品监督管理局2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》拟定中医症状积分标准[7]。按症状分为4级:无症状、轻度、中度、重度,分别记为0分、1分、2分、3分。治疗前后根据症状出现情况记录并评分,各记录1次,进行积分累积对比,按积分比法评价疗效。积分比=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。显效:积分比70%~ < 100%;有效:积分比30%~ < 70%;无效:达不到有效标准者。

    • 观察病人有无头痛、头晕等中枢神经系统神经症状,有无恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应以及瘙痒、皮疹等药物过敏反应。

    • 指从病人入组开始,直至死亡或试验结束时间。研究截止失访病人以末次随访时间为节点,存活病人则以试验观察结束时间为截尾值,计算中位OS。

    • 指病人从入组开始,直至疾病出现进展或死亡的时间。病人研究截止尚未进展则以结束时间为截尾值,计算中位PFS。

    • 观察所有病人结束维持治疗后的生存情况、疾病进展情况,每2~3个月随访1次,以门诊和电话相结合的方式进行,末次随访时间为2017年11月26日。

    • 采用t(或t′)检验、Wilcoxon秩和检验和生存分析(Kaplan-Meier法和Log-rank检验)。

    • 观察组KPS评分有效率为88.3%,优于对照组的69.4%(P < 0.05)(见表 2)。

      分组 n 无效 稳定 有效 Z P
      观察组 60 7(11.7) 23(38.3) 30(50.0)
      对照组 62 19 (30.6) 21(33.9) 22(35.5) -2.28 < 0.05
      合计 122 26(21.3) 44(36.1) 52(42.6)

      表 2  2组治疗前后KPS评分比较[n;百分率(%)]

    • 治疗前2组病人FACT-L量表各因子评分差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组病人的生理状况和附加情况得分均明显升高(P < 0.01),其他三因子评分与治疗前差异均无统计学意义(P>0.05);对照组病人的生理状况、功能状况和附加情况得分均明显下降(P < 0.01),其他两因子与治疗前差异无统计学意义(P>0.05);观察组生理状况、功能状况、附加情况评分均优于对照组(P < 0.01)(见表 3)。

      分组 n 生理状况 家庭情况 情感状况 功能状况 附加情况
      治疗前
        观察组 60 12.60±1.91 15.38±2.18 15.43±1.76 15.78±1.93 16.13±1.59
        对照组 62 13.34±2.75 15.18±1.71 15.76±1.35 15.90±1.99 16.65±2.50
          t 1.73* 0.56 1.15* 0.34 1.37
          P >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05
      治疗后
        观察组 60 18.47±2.45## 15.67±4.44 15.75±3.22 16.4±4.05 19.43±2.37##
        对照组 62 11.63±3.69## 14.24±4.72 15.03±4.57 12.42±4.25## 13.95±3.86##
          t 12.10* 1.72 1.01* 5.29 9.48*
          P < 0.01 >0.05 >0.05 < 0.01 < 0.01
      *示t′值;组内配对t检验:与治疗前比较##P < 0.01

      表 3  2组治疗前后FACT-L量表评分比较(x±s;分)

    • 观察组中医症候疗效评分有效率为83.3%,优于对照组的51.6%(P < 0.01)(见表 4)。

      分组 n 无效 稳定 有效 Z P
      观察组 60 10(16.7) 22(36.7) 28(46.6)
      对照组 62 30(48.4) 19(30.6) 13(21.0) -3.87 < 0.01
      合计 122 40(32.8) 41(33.6) 41(33.6)

      表 4  2组治疗后中医证候评分比较[n;百分率(%)]

    • 观察组2例分别于用药第1天及第6天出现腹泻,分级为Ⅱ级,停服中药后好转,余未见明显不良反应,无死亡等药物相关性严重不良事件发生。

    • 2组病人中位OS分别为28.90(18.81~38.99)个月和16.90(9.30~24.50)个月,差异无统计学意义(χ2=2.29,P>0.05)。

    • 2组病人的中位PFS分别为13.90(12.17~15.63)个月和11.30(9.42~13.18)个月,差异有统计学意义(χ2=5.58,P < 0.05)。

    • 晚期NSCLC以其高发病率、高死亡率多年来备受学术界关注,目前一线治疗主要是以铂类为主的全身化疗,然而, 在一线治疗取得客观缓解或稳定后,是“乘胜追击”还是“等待观察”[10-11],已成为当今肺癌学术界研究的热点问题。维持治疗的概念随之引入,要求病人继续乘胜追击治疗,直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应,其治疗领域涉及化疗、靶向治疗以及中医药治疗等,有研究[12-13]表明,一线化疗后立即干预可能使病人有机会接受更多的后续治疗,从而最大程度上控制病情,改善病人的生存质量并延长生存期。

      在当前维持治疗涉及的领域中,研究最多的当属化疗药物和分子靶向药物。维持化疗及靶向治疗在一定程度上可以使病人生存获益,延长病人的PFS[14],但是否能延长病人的OS目前尚无充足的循证依据,且由于用药过程中化疗药物不良反应的蓄积及靶向药物长期的经济负担,可能影响病人的依从性及后续治疗,尚存在争议。中医学对肺癌早有认识,将其归属于“肺岩”范畴,认为其发生多因素体正气亏虚,外加邪毒外侵,痰浊内聚,气滞血瘀,阻结于肺,导致肺失肃降而发病。其病理性质多属本虚标实,虚实夹杂之证,针对此病因病机特点,我们在晚期NSCLC的维持治疗中辨病以解毒化痰散结,兼以固本为基本治则,并四诊合参,根据病人具体情况,结合《中药新药临床研究指导原则》[7]、《原发性支气管肺癌中医临床实践指南》[8]证型标准辨证加减,选方用药时刻体现辨病+辨证规范化治疗,主方中白花蛇舌草、半枝莲、浙贝清热解毒散结;石上柏、红豆杉、白英、石见穿理气、化痰祛瘀;黄芪、当归、白术补气、养血扶正;骨碎补扶正壮骨,所有中药以基础方为主,并随证加减,共奏理气化痰、散结祛瘀、养护正气之功,从而改善临床症状,提高生存质量,延长病人的生存期。

      本研究结果显示,晚期NSCLC病人经一线化疗取得缓解或稳定后,运用中医药辨证维持治疗与对照组相比,中位PFS明显延长,生存质量明显改善(包括KPS评分、美国FACT-L 4.0量表评分),中医证候评分明显提高。提示中医辨证治疗可以延长病人的生存期,提高生存质量,且可改善中医临床症状,不良反应较小,依从性较好,在一线治疗疾病控制后的维持治疗方面确有一定优势,这与JIANG等[15]研究结果相一致。另外可能由于样本量原因,在中位OS方面与对照组相比,差异无统计学意义。

      综上,中医辨证维持治疗能有效提高晚期NSCLC病人的生存质量,改善中医临床症状,并可延长PFS,不良反应较小,有一定的临床应用价值,值得进一步扩大样本量,并延长观察期,进行更为严谨的随机对照试验,为晚期NSCLC中医维持治疗提供依据。

参考文献 (15)

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