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膝骨性关节炎是一种退行性病变，老年、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化性损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生，继而引起膝关节疼痛和活动度减少，对病人的生活质量产生极大影响。近年来，各种国际指南的研发和修订不断优化了膝骨性关节炎的治疗，根据国际健康组织的指南，病人健康教育、运动以及体质量控制是膝骨性关节炎的核心治疗措施，而药物治疗如对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药的使用，亦或是膝关节手术的辅助治疗措施。因此，对膝骨性关节炎病人疾病发展程度及功能状态的评估尤为重要，并为后续治疗提供重要参考。关于膝骨性关节炎的评估，目前存在两类评估系统，一是病人自填问卷，其优点是可以避免医生评估的主观偏见，评价结果稳定，并且比较节省时间；另一种是医生完成由病人症状和体征混合的表格，优点是调查结果方便医生总结。同一病人的两种评估结果往往存在差别，而近年来随着研究的深入，医生对病人的评估逐渐趋向于以病人自评为标准[1]。
牛津膝关节功能评估量表(OKS)是一种病人自评工具，主要应用于因膝骨性关节炎需要行全膝关节置换术的病人，也有研究[2]表明该量表可应用于非手术治疗病人的评估与管理。它由包括反映膝关节疼痛程度以及功能状态的12个问题组成[3-4]。该量表被翻译成泰语、德语、瑞典语、葡萄牙语、日语、韩语等多国语言，并在相关国家人群中验证，均表现出良好的效度、信度以及敏感性[5]。然而，在中国大陆并无符合本地区文化习惯的OKS中文译本的应用以及人群验证[6]。本研究依据中国大陆文化习惯将OKS量表译成中文版，并在中国大陆膝骨性关节炎病人中进行验证，通过对译制后量表得分的信度和效度分析来评估其对中国大陆膝关节骨关节炎病人评定的可靠性，以及评估其用于中国大陆膝骨性关节炎病人的可行性。
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本研究经本院伦理委员会批准，并取得Isis创新有限公司许可。首先，根据美国循证医学委员会所提出的方法对量表进行文化适应性翻译：(1)正向翻译：获取英文原版量表，由2名翻译独立翻译为中文版，这2名翻译母语为中文，一名为专业翻译人员，另一名为关节外科医生。(2)调解：由包括以上2名翻译外的3名学者对两个不同版本的译文进行对比讨论，选用最适合的词句，将两个版本的译文整合为一个最优的版本。(3)反向翻译与协调：将翻译为中文的最佳的版本反向翻译成英文版，以座谈会形式将其与原版进行讨论，确保中文版本和英文原文的语意一致性，形成初版中文量表。(4)小样本预试验：将初版中文量表应用于30例膝骨性关节炎终末期病人进一步检验初版中文量表，检验中国大陆人群对中文版量表的理解程度，考察量表在中国大陆人群中调查的可行性，最终得到中文版OKS量表。
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研究纳入病例均为单侧需采取全膝关节置换术治疗的终末期膝骨性关节炎病人，排除标准：(1)双下肢同时功能障碍或存在下肢关节外畸形；(2)神经机能失调或其他原因导致的下肢功能障碍；(3)病人存在下腰痛；(4)被认为其认知水平无法完成量表填写的病人。本调查经医院伦理委员会批准，并且于调查前告知病人相关权利义务，取得病人同意。
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选取2017年1月至2018年6月符合研究条件的门诊病人100例，要求病人填写中文版OKS量表、VAS量表和SF-36量表。在完成上述量表的填写后，给30例因个人原因未立即住院寻求手术治疗的病人再次填写中文版OKS量表、VAS量表和SF-36量表，要求在2周后完成填写，随后以电话访问的形式获取病人二次填写系列问卷的结果。初测与复测病人的性别、年龄、身高、体质量、受教育程度等一般资料均具有可比性。
中文版OKS量表包含12个条目，分别评价病人膝关节疼痛的感知以及膝关节功能状态，每个条目有5个选项，对应1~5分，总分12~60分，得分越高表示病人疼痛感越强，功能状态越差。SF-36量表、VAS量表调查结果用于评估中文版OKS的结构效度。SF-36量表是临床上最为常用的生命质量评估工具，以36个条目评价病人以下8个方面内容：生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、活力、社会功能、情感职能、精神健康。VAS量表是一个视觉刻度尺，开端0代表最好的健康状况，末端10代表最差的健康状况。中文版的SF-36量表和VAS量表的有效性已被验证[7-8]。
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采用因素分析法和信效度分析。
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因素分析法结果显示，中文版OKS量表结构包括两部分，分别为表示膝关节疼痛的因素一(问题1、3、5、6、8、9、10)和表示膝关节功能异常导致活动受限的因素二(问题2、4、7、11、12)(见表 1)。
问题 因素一 因素二 (1)您如何描述您的膝关节疼痛情况？ 0.826 (2)您是否因为膝关节问题给上下汽车或公共交通工具(无论哪种您倾向的)带来不便？ 0.811 (3)因为膝关节问题，在吃完饭后(坐在餐桌旁)您从椅子上站起来时有多痛苦？ 0.738 (4)在您走路时是否有过因为膝关节问题而跛行？ 0.674 (5)晚上膝关节痛影响过您的睡眠吗？ 0.663 (6)膝关节疼痛对您的日常工作(包括家务活)产生多大的影响？ 0.854 (7)您是否曾感到膝关节会突然“打软”或让你跌倒？ 0.517 (8)您是否因为膝关节问题给洗澡以及擦干全身带来不便？ 0.835 (9)您步行多久之后膝关节会疼得很厉害? (用或不用拐杖) 0.779 (10)您能跪下随后又站起来吗？ 0.631 (11)您可以独自购买家用物品吗？ 0.526 (12)您能走下楼梯吗？ 0.622 表 1 中文版OKS量表因素分析后结构
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中文版OKS量表初测与复测得分为(40.8±12.1)分、(39.5±10.3)分。12个问题总组内相关系数(ICC)为0.826，分量表因素一ICC为0.801，分量表因素二ICC为0.858，均显示了良好的重测信度(见表 2)。中文版OKS量表Cronbach′s α系数均>0.8(见表 3)，表明该量表的内部一致性较好，即具有较高的内在信度。
中文版OKS量表各问题 ICC(95%CI) OKS量表 0.826(0.796~0.851) OKS量表因素一 0.801(0.787~0.835) OKS量表因素二 0.858(0.822~0.879) 表 2 中文版OKS量表重测信度评价
中文版OKS量表 Cronbach′s α系数 OKS量表 0.926 OKS量表因素一 0.895 OKS量表因素二 0.881 表 3 中文版OKS量表内部一致性评价
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中文版OKS量表内容效度通过考察各个问题条目与其所属项目总分的相关性评价，Spearman相关分析显示中文版OKS量表所有问题条目r＞0.7，说明本量表有良好的内容效度(见表 4)。通过中文版OKS量表各项目与SF-36量表相关项目及VAS量表进行Spearman相关性分析，结果显示其与SF-36量表相应亚项目及VAS量表间r＞0.4，说明中文版OKS量表与SF-36量表及VAS量表对同一评估对象具有较好的一致性，即有良好的结构效度(见表 5)。
中文版OKS量表各问题 r 您如何描述您的膝关节疼痛情况？ 0.754 您是否因为膝关节问题给洗澡以及擦干全身带来不便？ 0.741 您是否因为膝关节问题给上下汽车或公共交通工具(无论哪种您倾向的)带来不便？ 0.742 您步行多久之后膝关节会疼得很厉害？(用或不用拐杖) 0.738 因为膝关节问题，在吃完饭后(坐在餐桌旁)您从椅子上站起来时有多痛苦？ 0.749 在您走路时是否有过因为膝关节问题而跛行？ 0.742 您能跪下随后又站起来吗？ 0.745 晚上膝关节痛影响过您的睡眠吗？ 0.740 膝关节疼痛对您的日常工作(包括家务活)产生多大的影响？ 0.739 您是否曾感到膝关节会突然“打软”或让你跌倒？ 0.754 您可以独自购买家用物品吗？ 0.741 您能走下楼梯吗？ 0.751 表 4 中文版OKS量表内容效度评价
条目 r VAS量表得分 0.674 SF-36量表分项 躯体健康 -0.805 精神健康 -0.458 SF-36量表各部分 生理功能 -0.771 生理职能 -0.560 躯体疼痛 -0.638 一般健康状况 -0.627 情感职能 -0.170 活力 -0.417 精神健康 -0.421 社会功能 -0.593 表 5 中文版OKS量表结构效度评价
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我们译制了OKS量表的中文版，并且在中国大陆地区符合膝关节置换术的病人中验证了中文版OKS量表的有效性。相比较英文原版及其他语言的已验证版本量表，中文版OKS量表也显示了优良的信度和效度[10]。1998年DAWSON等[11]根据病人的建议编制并发表了OKS量表，因其内容简洁便于理解，很快被广泛应用于膝关节置换术术前病人的评估，并且在英格兰和威尔士被纳入国民医疗保健体系的病人自评项目[12-13]。OKS量表在全世界有超过十种语言的译本，均显示了良好的评估有效性[14-17]。在新加坡也存在适应当地文化的OKS量表的中文版，并且在本国使用中文的病人中验证了其有效性[18]。然而，新加坡是一个多民族国家，拥有四种官方语言，在文化及生活习惯上与中国大陆有着较大差异，所以该中文版OKS量表不能直接应用于中国大陆的膝骨性关节炎待手术病人。这促使我们翻译及验证适合中国大陆地区病人使用的中文版OKS量表。
新加坡使用的中文版OKS量表存在三个维度，本研究使用因素分析法发现我们翻译的中文版OKS量表存在两个维度：维度1显示病人膝关节疼痛程度，维度2显示病人膝关节的功能状态，这与英文原版及多个译制版本的结果一致[19-20]。DAWSON等[10]曾报道英文原版OKS量表Cronbach′s α系数为0.87，我们的调查显示量表总条目、因素一、因素二的ICC为0.826、0.801、0.858，这与多个其他版本OKS量表的研究结果相似。有文献报道其他语言版本OKS量表ICC为0.85~0.97[13]。
本研究通过对英文原版OKS量表的译制形成中文版OKS量表，其在中国大陆终末期骨性关节炎病人中的应用结果表明中文版OKS量表适用于中国大陆人群，其内容简洁，同时适用于大样本调查。该量表可以准确评估膝骨性关节炎病人膝关节功能情况，为临床提供指导。
我们的研究也有一些不足之处。首先，中文版OKS量表不能对全膝关节置换术术后的病人进行评估，无法就该量表对手术前后病人进行对比。第二，研究中纳入病人主要来自于中国东部地区，尽管居住地城市和农村皆有，并且存在受教育程度的差异，中国东西部省市居民还是存在生活方式及饮食习惯上较明显的地区差异。所以本研究的结论的有效性还需要在中国不同地区进一步验证。另外，有研究[19, 21-22]表明OKS量表可以用于轻中度骨性关节炎的病人，我们会在后续研究中对这一观点进行验证。
中文版牛津膝关节功能评估量表在中国大陆人群中的应用
Application of Chinese version of the Oxford Knee Score in Chinese mainland population
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摘要:
目的将牛津膝关节功能评估量表（OKS）译成中文，并对其信度和效度加以验证，以改进膝骨性关节炎的诊疗质量。 方法首先将英文版OKS量表进行翻译、跨文化调适及修订，形成中文版OKS量表。再将中文版OKS量表应用于100例膝骨性关节炎病人进行初测，选取其中30例病人进行复测，评价该量表的信度和效度。 结果中文版OKS量表具有良好的重测信度和内在信度，初测与复测组内相关系数均>0.8，Cronbach's α系数均>0.8。该量表具有良好的内容效度和结构效度，Spearman相关分析显示该量表所有问题条目r>0.7，其与SF-36量表相应亚项目及VAS量表间r>0.4。 结论中文版OKS量表具有较好的信度和效度，可用于评估中国大陆膝骨性关节炎病人膝关节功能情况。 -
关键词:
- 全膝关节置换术 /
- 膝骨性关节炎 /
- 牛津膝关节功能评估量表
Abstract:ObjectiveTo translate the Oxford Knee Score (OKS) to form the Chinese version of OKS and validate its reliability and validity, to improve the quality of diagnosis and treatment of knee osteoarthritis. MethodsThe English version of OKS was translated, cross-culturally adapted and revised to form the Chinese version of OKS.Then one hundred patients with knee osteoarthritis were selected for initial test, and 30 patients of them were selected for retest to evaluate the reliability and validity of the scale. ResultsThe Chinese version of OKS had good retest reliability and internal reliability.The intraclass correlation coefficient and Cronbach's α coefficient both in initial test and retest was above 0.8.The scale had good content validity and structure validity.Spearman correlation analysis showed that the correlation coefficient was above 0.7 in all items of this scale, the correlation coefficient was above 0.4 between this scale and corresponding sub-items of SF-36 scale, and the correlation coefficient was also above 0.4 between this scale and VAS scale. ConclusionsThe Chinese version of OKS has good reliability and validity, which can be used to evaluate the knee joint function of patients with knee osteoarthritis in mainland China. -
Key words:
- knee arthroplasty /
- knee osteoarthritis /
- Oxford Knee Score
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表 1 中文版OKS量表因素分析后结构
问题 因素一 因素二 (1)您如何描述您的膝关节疼痛情况？ 0.826 (2)您是否因为膝关节问题给上下汽车或公共交通工具(无论哪种您倾向的)带来不便？ 0.811 (3)因为膝关节问题，在吃完饭后(坐在餐桌旁)您从椅子上站起来时有多痛苦？ 0.738 (4)在您走路时是否有过因为膝关节问题而跛行？ 0.674 (5)晚上膝关节痛影响过您的睡眠吗？ 0.663 (6)膝关节疼痛对您的日常工作(包括家务活)产生多大的影响？ 0.854 (7)您是否曾感到膝关节会突然“打软”或让你跌倒？ 0.517 (8)您是否因为膝关节问题给洗澡以及擦干全身带来不便？ 0.835 (9)您步行多久之后膝关节会疼得很厉害? (用或不用拐杖) 0.779 (10)您能跪下随后又站起来吗？ 0.631 (11)您可以独自购买家用物品吗？ 0.526 (12)您能走下楼梯吗？ 0.622 
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表 2 中文版OKS量表重测信度评价
中文版OKS量表各问题 ICC(95%CI) OKS量表 0.826(0.796~0.851) OKS量表因素一 0.801(0.787~0.835) OKS量表因素二 0.858(0.822~0.879)
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表 4 中文版OKS量表内容效度评价
中文版OKS量表各问题 r 您如何描述您的膝关节疼痛情况？ 0.754 您是否因为膝关节问题给洗澡以及擦干全身带来不便？ 0.741 您是否因为膝关节问题给上下汽车或公共交通工具(无论哪种您倾向的)带来不便？ 0.742 您步行多久之后膝关节会疼得很厉害？(用或不用拐杖) 0.738 因为膝关节问题，在吃完饭后(坐在餐桌旁)您从椅子上站起来时有多痛苦？ 0.749 在您走路时是否有过因为膝关节问题而跛行？ 0.742 您能跪下随后又站起来吗？ 0.745 晚上膝关节痛影响过您的睡眠吗？ 0.740 膝关节疼痛对您的日常工作(包括家务活)产生多大的影响？ 0.739 您是否曾感到膝关节会突然“打软”或让你跌倒？ 0.754 您可以独自购买家用物品吗？ 0.741 您能走下楼梯吗？ 0.751
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表 5 中文版OKS量表结构效度评价
条目 r VAS量表得分 0.674 SF-36量表分项 躯体健康 -0.805 精神健康 -0.458 SF-36量表各部分 生理功能 -0.771 生理职能 -0.560 躯体疼痛 -0.638 一般健康状况 -0.627 情感职能 -0.170 活力 -0.417 精神健康 -0.421 社会功能 -0.593
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