选择2016年3月至2018年2月我院接收的具有早产危险因素的孕妇174例作为研究对象，纳入标准^[7]：(1)具有造成危险因素者，包括吸烟或饮酒史、体质量 < 45 kg、身高≤150 cm；(2)孕龄28~37周；(3)均为单胎及首次妊娠者；(4)孕产妇临床资料完整，本次研究经医院批准，孕产妇及家属知情同意。排除标准^[7-8]：(1)前置胎盘、胎膜早破等；(2)既往诸如高血压、甲状腺功能异常等可能影响妊娠者；(3)合并生殖系统发育异常，如单双角子宫、子宫肌瘤等。根据是否发生早产分为早产组与对照组。

(1) fFN检测：入院后次日清晨，孕妇取截石位，常规消毒外阴，窥器暴露宫颈，采用胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)(试剂盒由无锡博慧斯生物医药科技有限公司提供)中的无菌拭子收集阴道后穹窿分泌物，将拭子置于该处10~15 s，蘸取阴道分泌物后置于磷酸盐缓冲液中充分洗涤10~15 s，将样品中的蛋白等物质洗涤下来，弃去拭子，此后取出fFN快速测试条放入相应的样品缓冲液中，10 min左右判定结果，出现质控和反应两条线者为fFN阳性，仅出现单线(质控线)为fFN阴性，fFN检测试剂盒最低检测有效浓度为50 ng/mL，超过该值为阳性。此后10 min进行相同操作并再次判读，要求两次结果必须一致(定为最终结果)，否则重新检测。(2)阴道液hCG检测：采用酶联免疫吸附法测定(试剂盒由上海太阳生物技术公司提供)，使用细长无菌棉拭子蘸取，蘸取位置和方法同fFN，此后将蘸取阴道分泌物的拭子置于0.9%氯化钠溶液中充分洗涤10~15 s，此后取出hCG快速测试条放入相应的样品液中检测，判读方法同fFN检测，hCG检测试剂盒最低检测有效浓度为45 U/L，超过该值为阳性。(3)阴道超声测量宫颈长度：嘱孕妇排空膀胱，取膀胱截石位，采用GE VOLU-SON730 ProV型彩色超声诊断设备，探头频率为3.5 MHz，经阴道将探头放置于阴道内，接触宫颈，转动探头至宫颈矢状面，显示宫颈内外口及宫颈管，测量宫颈内口至宫颈外口间的距离，重复3次，将量取得最短距离定义宫颈长度，以30 mm为测定阈值，未超过30 mm为阳性，否则为阴性^[9]。

采用t检验和χ²检验。

本研究共纳入174例具有早产危险因素的孕中、晚期孕妇，结果显示45例孕妇早产，占25.9%，其中孕28~30周5例，孕31~33周6例，孕34~37周34例，平均为(34.9±3.2)周，无流产发生。2组除合并妊娠内感染及妊娠内高血压(P < 0.01)外，其他基线资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)(见表 1)。

以阴道分娩结果为准，早产定为阳性，足月产定为阴性，阴道液fFN预测早产或足月产的准确率为76.4%(133/174)，敏感度75.5%(34/45)和特异度76.7%(99/129)，阴道液hCG预测早产或足月产的准确率为69.5%(121/174)，敏感度64.4%(29/45)和特异度71.3%(92/129)，宫颈长度预测早产或足月产的准确率为80.5%(140/174)，敏感度82.2%(37/45)和特异度79.8%(103/129)，提示单项检测中中测量宫颈长度预测具有早产危险因素的孕中、晚期孕妇发生早产的价值最高，阴道液fFN与hCG联合宫颈长度预测早产或足月产的准确率为88.5%(154/174)，敏感度91.1%(41/45)和特异度87.6%(113/129)(见表 2)。

早产儿因胎内成长尚未成熟，出生后各器官较足月儿衰弱，同时早产儿胎龄小、体质量轻、体质弱，发生并发症的概率高，其中部分早产儿可能出现神经智力发育缺陷，甚至因围生期窒息、畸形以及颅内出血引起死亡^[10]，临床证实早产是造成新生儿死亡的最主要原因^[11]。目前关于早产的发生机制尚不清楚，临床推测包括吸烟或饮酒、体质量过小、身高过矮、合并症等均具有造成早产的可能^[12]。

本研究共纳入174例具有早产危险因素的孕中、晚期孕妇，结果显示45例孕妇早产，占25.9%，其中孕34~37周早产者占绝大多数，此外统计基线资料时发现合并妊娠内感染或妊娠内糖尿病可能与早产的发生有关，甚至推测它们是早产发生的危险因素，提示早产的发生是多因素共同作用的结果，当然这还有待进一步通过多元回归分析证实，2组至于诸如合并糖尿病等未发现显著差异，也并不意味着它们与早产的发生无关，也可能与本研究样本量较小有关。

近年来尽管围产保健和新生儿保健在不断发展，然而随着剖宫产术在临床的推广应用，早产率并没有明显下降，反而存在上升趋势^[13-14]。因此临床加强对早产的预测意义重大，临床一旦能够准确预测早产，就能通过药物抑制宫缩延长孕周或应用激素使胎儿胎肺成熟，这对提高早产儿围生期生存率非常有必要。临床证实孕中、晚期宫颈扩张 < 2 cm体是先兆早产的主要体征^[15]，提示宫颈长度可能具有预测早产的效能。经阴道超声不需充盈膀胱即可在子宫颈矢状切面测量宫颈长度，数据准确可靠，且不易引发细菌感染等，已成为临床测量宫颈长度的首选方法，本研究以阴道分娩结果为准，参照国内外文献^[16-17]择以30 mm作为宫颈长度阈值预测具有早产危险因素的孕中、晚期孕妇的早产发生情况，结果显示其预测的准确率为80.5%，敏感度和特异度分别为82.2%、79.8%，提示测量宫颈长度预测具有早产危险因素的孕中、晚期孕妇发生早产的价值较高，这与梁秋峰等^[13]研究结果部分一致。

此外近年来有学者^[18-19]认为部分生化指标对预测早产亦有一定的作用，王禾等^[15]指出正常孕妇hCG浓度在妊娠20周(特别是孕30周)后维持相对稳定水平，此时孕妇hCG浓度异常升高可能有早产的风险。fFN是由滋养细胞产生的位于子宫绒毛膜细胞外的基质成分，孕20周后因绒毛膜与蜕膜的融合阻止，正常孕妇此时体内fFN含量较低，只有遭到机械损伤或因酶降解时才可在阴道液中检测到^[17]。本研究选择上述生化指标预测具有早产危险因素的孕中、晚期孕妇的早产发生情况，结果显示阴道液fFN较hCG预测价值高，其预测早产或足月产的准确率为76.4%，敏感度和特异度分别为75.5%、76.7%，提示其在预测早产时具有一定的参考价值，当然单项检测中测量宫颈长度预测具有早产危险因素的孕中、晚期孕妇发生早产的价值最高，此外阴道液fFN与hCG联合宫颈长度预测早产或足月产的准确率为88.5%，敏感度和特异度分别为91.1%、87.6%，充分说明项联合预测早产的价值很高，临床应用价值显著。

总之，具有早产危险因素的孕中、晚期孕妇可通过宫颈长度测量预测早产，此外阴道液fFN对早产的预测也具有一定的价值，阴道液fFN与hCG联合宫颈长度预测早产准确率最高，价值显著。不过遗憾的是本研究样本量偏少，孕期内时间跨度较大，可能结果存在一定偏倚，这有待后续研究进一步证实。