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心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭病人的疗效及近期预后的临床研究

王亚旭 孙林 姜雪梅 官兵 林志 王永洁 孙文静 何永福

引用本文:
Citation:

心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭病人的疗效及近期预后的临床研究

    作者简介: 王亚旭(1989-), 男, 住院医师
    通讯作者: 孙林, sunlinkm@sina.com ; 姜雪梅, 13577008293@163.com
  • 基金项目:

    云南省科技厅-昆明医科大学应用基础研究联合专项资金项目 2018FE001(-053)

  • 中图分类号: R541.6

Clinical study on the efficacy and short-term prognosis of Xinmailong injection in the treatment of chronic heart failure

    Corresponding author: SUN Lin, sunlinkm@sina.com ;JIANG Xue-mei, 13577008293@163.com ;
  • CLC number: R541.6

  • 摘要: 目的探究心脉隆注射液对于慢性心力衰竭病人的治疗效果及近期预后的临床价值。方法选择心内科收治的慢性心力衰竭病人86例,采用随机数字表法分为研究组(43例)和对照组(43例)。对照组采用血管紧张素转酶抑制剂ACEI、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、利尿剂、强心剂、β受体阻断剂进行治疗。研究组在对照组病人用药基础上,给予心脉隆注射液进行治疗。比较2组病人的6 min步行距离、氨基末端脑钠肽前体T-proBNP数值、左心室射血分数及MLHFQ评分、MACE发生率五项指标情况。结果2组治疗2个疗程后,研究组病人6 min步行距离、左心室射血分数差均明显高于对照组(P < 0.01);N氨基末端脑钠肽前体数值明显低于对照组(P < 0.01)。研究组的治疗有效率高于对照组(P < 0.05);MLHFQ评分低于对照组(P < 0.05);出院2个月后心血管不良事件发生率小于对照组(P < 0.01)。结论心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭病人的疗效及近期预后效果较好,可为临床治疗提供依据。
  • 表 1  2组病人一般资料比较[n; 百分率(%)]

    分组 n 年龄/岁 冠心病 高血压性心脏病 肺源性心脏病 扩张型心脏病
    研究组 43 23 20 53.89±11.93 17(39.53) 10(23.26) 9(20.93) 7(16.28)
    对照组 43 21 22 58.63±16.21 16(37.21) 9(20.93) 10(23.26) 8(18.60)
    χ2 0.53 1.54* 0.20 0.12 0.12 0.33
    P >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05
    *示t
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    表 2  2组病人6 min步行距离比较(x±s)

    分组 n 治疗前6 min步行距离/m 2个疗程后6 min步行距离/m
    研究组 43 56.69±2.88 269.86±25.82
    对照组 43 58.19±9.11 189.9±16.87
    t 1.03 17.00
    P >0.05 <0.01
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    表 3  2组病人NT-proBNP比较(x±s)

    分组 n NT-proBNP/(g/L)
    治疗前 2个疗程后
    研究组 43 6 851.24±2 614.13 2 820.13±1 774.56
    对照组 43 6 771.22±2 815.25 3 849.25±1 478.26
    t 0.14 3.21
    P >0.05 <0.01
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    表 4  2组病人LVEF治疗前后比较(x±s)

    分组 n 治疗前LVEF/% 1个疗程LVEF/% 2个疗程LVEF/% 2个疗程后与治疗前LVEF差值/%
    研究组 43 37.21±7.59 43.46±8.48 46.79±8.13 9.71±1.63
    对照组 43 36.83±9.01 41.73±8.58 44.37±7.42 5.56±1.70
    t 0.21 0.94 1.44 11.56
    P >0.05 >0.05 >0.05 <0.01
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    表 5  2组病人治疗效果比较[n;百分率(%)]

    分组 n 显效 有效 无效 总有效 χ2 P
    研究组 43 17(39.53) 24(55.81) 2(4.65) 41(95.35) 5.11 <0.05
    对照组 43 13(30.23) 21(48.84) 9(20.93) 34(79.07)
    合计 86 30(34.88) 45(52.33) 11(12.79) 75(87.21)
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    表 6  2组病人MLHFQ评分比较(x±s)

    分组 n 治疗前MLHFQ评分/分 2个疗程MLHFQ评分/分
    研究组 43 68.21±12.24 46.78±13.07
    对照组 43 67.35±12.22 59.63±11.61
    t 0.33 4.82
    P >0.05 <0.01
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    表 7  2组病人MACE发生率比较[n;百分率(%)]

    分组 n 1个月 2个月
    发生 未发生 发生 未发生
    研究组 43 4(9.30) 39(90.70) 5(11.63) 38(88.37)
    对照组 43 10(23.26) 33(76.74) 21(48.84) 22(51.16)
    χ2 3.07 3.07 14.11 14.11
    P >0.05 >0.05 <0.01 <0.01
    下载: 导出CSV
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出版历程
  • 收稿日期:  2019-09-30
  • 录用日期:  2020-04-01
  • 刊出日期:  2021-07-15

心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭病人的疗效及近期预后的临床研究

    通讯作者: 孙林, sunlinkm@sina.com
    通讯作者: 姜雪梅, 13577008293@163.com
    作者简介: 王亚旭(1989-), 男, 住院医师
  • 昆明医科大学第二附属医院 心内科, 云南 昆明 650000
基金项目:  云南省科技厅-昆明医科大学应用基础研究联合专项资金项目 2018FE001(-053)

摘要: 目的探究心脉隆注射液对于慢性心力衰竭病人的治疗效果及近期预后的临床价值。方法选择心内科收治的慢性心力衰竭病人86例,采用随机数字表法分为研究组(43例)和对照组(43例)。对照组采用血管紧张素转酶抑制剂ACEI、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、利尿剂、强心剂、β受体阻断剂进行治疗。研究组在对照组病人用药基础上,给予心脉隆注射液进行治疗。比较2组病人的6 min步行距离、氨基末端脑钠肽前体T-proBNP数值、左心室射血分数及MLHFQ评分、MACE发生率五项指标情况。结果2组治疗2个疗程后,研究组病人6 min步行距离、左心室射血分数差均明显高于对照组(P < 0.01);N氨基末端脑钠肽前体数值明显低于对照组(P < 0.01)。研究组的治疗有效率高于对照组(P < 0.05);MLHFQ评分低于对照组(P < 0.05);出院2个月后心血管不良事件发生率小于对照组(P < 0.01)。结论心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭病人的疗效及近期预后效果较好,可为临床治疗提供依据。

English Abstract

  • 心力衰竭根据缓急可分为急性和慢性。慢性心力衰竭是指心力衰竭状态持续存在,或稳定或恶化或失代偿,是各种心血管疾病的终末阶段。慢性心力衰竭主要特点是呼吸困难、水肿、乏力[1],但上述表现并非同时出现。该病是一种复杂的临床综合征,发病率和致死率逐年上升,已经成为严重危害人民生命健康的疾病[2]。目前一般采用利尿剂、醛固酮受体拮抗剂、强心剂、硝酸酯、血管紧张素转换酶抑制剂等药物进行治疗和改善症状[3]。虽治疗效果良好,但普遍存在缺点。如利尿剂会造成血压下降、脱水,使用时间也有所要求,而强心剂虽功效好,但不良反应也大,如洋地黄类中毒易引起心律失常、出现低血压、血管堵塞等不良反应。心脉隆注射液是我国自主研发的治疗慢性心力衰竭的国家二类新药,研究[4]表明该药物可以多方面调节心血管系统,阻止心室重塑,有效改善心功能及微循环,增强心肌收缩力和增加组织器官灌注。目前,应用此药物对慢性心力衰竭的临床疗效及预后研究有限。基于此,本研究旨在探讨心脉隆注射液联合常规治疗慢性心力衰竭药物对病人的疗效及近期预后的临床价值。现作报道。

    • 选取我院2018年1月至2019年2月心内科治疗的86例慢性心力衰竭病人,随机分为研究组(43例)和对照组(43例)。研究组男23例,女20例,年龄40~70岁。对照组男21例,女22例,年龄42~75岁。纳入标准:(1)符合《成人慢性心力衰竭诊断和管理指南(2018版)》及《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[5]诊断标准;(2)符合美国心脏病学院(ACC)及美国心脏学会(AHA)NYHA心功能分级B~D级心功能不全症状[6];(3)年龄40~75岁;(4)病人及家属知情同意。排除标准:(1)非慢性心力衰竭病人;(2)具有其他肿瘤病史,其他感染性疾病病人;(3)最近半年内有心脏病手术史;(4)肝、肾、肺器官严重疾病,功能低下病人;(5)病人精神失常,没有自理能力;(6)病人及家属知晓后主动退出。本研究经过医院医学伦理会批准,所有病人及其家属完全知晓研究目的和治疗内容,并签署研究知情同意书。2组病人一般资料差异均无统计学意义(P>0.05)(见表 1),具有可比性。

      分组 n 年龄/岁 冠心病 高血压性心脏病 肺源性心脏病 扩张型心脏病
      研究组 43 23 20 53.89±11.93 17(39.53) 10(23.26) 9(20.93) 7(16.28)
      对照组 43 21 22 58.63±16.21 16(37.21) 9(20.93) 10(23.26) 8(18.60)
      χ2 0.53 1.54* 0.20 0.12 0.12 0.33
      P >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05
      *示t

      表 1  2组病人一般资料比较[n; 百分率(%)]

    • 2组病人均进行抗慢性心力衰竭药物治疗,实行低钠饮食方法,严格控制病人食盐的摄入量,严格控制病人的运动时间,严禁损耗体能运动,86例病人均合理安排休息。对照组病人给予血管紧张素转化酶抑制剂ACEI、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、利尿剂、强心剂、β受体阻断剂进行治疗;研究组病人进行心脉隆注射液皮试实验,43例病人皮试结果呈阴性,合格,无药物过敏表现。研究组给予心脉隆注射液(云南腾药制药股份有限公司,国药准字Z20060443)进行治疗,其余治疗药物和措施与对照组完全一致。采用6 mL注射液加入5%葡萄糖溶液中静脉输液治疗,输液速度30~50滴/分,2次/天,每次用药间隔时间5~7 h。2组病人除研究组额外给予心脉隆注射液进行治疗,其他药物使用量、使用时间及护理措施完全一致。6 d为1个疗程,2组病人均治疗2个疗程,为期12 d。

    • (1) 病人6 min步行距离:根据2002年美国胸科学会(ATS)发布临床《6MWT应用指南》[7],心力衰竭病人6 min步行试验可直接评判药物治疗后病人的普通日常活动是否得到改善,病人病情是否好转。因此,86例病人均治疗前、治疗2个疗程后进行该试验。试验在病人安全且由专业人员在场的情况下,选取一段长度适中、直线且易行走的走廊,让病人速度均匀并来回走动,准确记录所有病人的试验结果。(2)氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP):NT-proBNP是用于心脏功能评估的一个血液指标,也是心力衰竭的诊断指标[8]。采用AQT90免疫分析仪[丹麦国食药监械(进)字2014第2403526号]分别检测86例心力衰竭病人接受治疗前、治疗2个疗程后的NT-proBNP数值,并详细记录。(3)左心室射血分数(LVEF):左心室功能主要是用来评价心脏的收缩功能,常用的检测指标为LVEF[9]。采用彩色多普勒超声诊断仪(苏械注准20152231430)分别检测86例心力衰竭病人接受治疗前、治疗1个疗程、2个疗程后的LVEE并详细记录。(4)疗效评判标准:显效,病人心功能恢复至B级,病情得到有效控制且日常活动量不受限制;有效,病人心功能等级提高,但没恢复至B级,病情得到控制和改善;无效,病人心功能无好转,治疗效果不大。治疗有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。(5)明尼苏达州心功能不全生命质量量表(MLHFQ)评分:共21道问题,每道试题有5种回答选项对应0、1、2、3、4、5分。要求病人结合自身情况客观属实回答问题,不受任何外界条件干扰。由相关科室医生负责记录2组病人治疗前与治疗2个疗程后获得分数。(6)心血管不良事件(MACE)发生率:病人达到出院水平后给予稳定心力衰竭药物在家中继续康复性治疗,出院后1、2个月分别进行电话回访。记录病人MACE(严重心律失常、复发心力衰竭、急性心肌梗死、心脏性猝死)出现例数,计算2组MACE发生率。

    • 采用t检验和χ2检验。

    • 治疗前研究组与对照组6 min步行距离差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2个疗程后,研究组6 min步行距离明显大于对照组(P<0.01)(见表 2)。

      分组 n 治疗前6 min步行距离/m 2个疗程后6 min步行距离/m
      研究组 43 56.69±2.88 269.86±25.82
      对照组 43 58.19±9.11 189.9±16.87
      t 1.03 17.00
      P >0.05 <0.01

      表 2  2组病人6 min步行距离比较(x±s)

    • 研究组与对照组病人治疗前的NT-proBNP数值差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2个疗程后研究组NT-proBNP比较对照组明显下降(P<0.01)(见表 3)。

      分组 n NT-proBNP/(g/L)
      治疗前 2个疗程后
      研究组 43 6 851.24±2 614.13 2 820.13±1 774.56
      对照组 43 6 771.22±2 815.25 3 849.25±1 478.26
      t 0.14 3.21
      P >0.05 <0.01

      表 3  2组病人NT-proBNP比较(x±s)

    • 2组治疗前LVEF差异无统计学意义(P>0.05),治疗1个疗程与2个疗程后LVEF差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2个疗程后研究组比对照组提升更明显(P<0.01)(见表 4)。

      分组 n 治疗前LVEF/% 1个疗程LVEF/% 2个疗程LVEF/% 2个疗程后与治疗前LVEF差值/%
      研究组 43 37.21±7.59 43.46±8.48 46.79±8.13 9.71±1.63
      对照组 43 36.83±9.01 41.73±8.58 44.37±7.42 5.56±1.70
      t 0.21 0.94 1.44 11.56
      P >0.05 >0.05 >0.05 <0.01

      表 4  2组病人LVEF治疗前后比较(x±s)

    • 接受治疗2个疗程后,研究组总有效率高于对照组(P<0.05)(见表 5)。

      分组 n 显效 有效 无效 总有效 χ2 P
      研究组 43 17(39.53) 24(55.81) 2(4.65) 41(95.35) 5.11 <0.05
      对照组 43 13(30.23) 21(48.84) 9(20.93) 34(79.07)
      合计 86 30(34.88) 45(52.33) 11(12.79) 75(87.21)

      表 5  2组病人治疗效果比较[n;百分率(%)]

    • 2组病人治疗前的MLHFQ评分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2个疗程后研究组的MLHFQ分较对照组明显降低(P<0.01)(见表 6)。

      分组 n 治疗前MLHFQ评分/分 2个疗程MLHFQ评分/分
      研究组 43 68.21±12.24 46.78±13.07
      对照组 43 67.35±12.22 59.63±11.61
      t 0.33 4.82
      P >0.05 <0.01

      表 6  2组病人MLHFQ评分比较(x±s)

    • 2组病人出院1个月的MACE发生率差异无统计学意义(P>0.05)。出院2个月的研究组MACE发生率明显小于对照组(P<0.01)(见表 7)。

      分组 n 1个月 2个月
      发生 未发生 发生 未发生
      研究组 43 4(9.30) 39(90.70) 5(11.63) 38(88.37)
      对照组 43 10(23.26) 33(76.74) 21(48.84) 22(51.16)
      χ2 3.07 3.07 14.11 14.11
      P >0.05 >0.05 <0.01 <0.01

      表 7  2组病人MACE发生率比较[n;百分率(%)]

    • 近年来我国慢性心力衰竭病人人数不断增加,慢性心力衰竭在50岁以上的中老年人群体中发病率显著上升,死亡率明显增加,已经成为危害我国中老年群体生命安全的严重疾病之一。慢性心力衰竭是各种心血管疾病导致心肌结构及功能发生变化,是一种复杂的临床综合征[10]。临床上以病人6 min步行距离、NT-proBNP水平、LVEF、MLHFQ评分、MACE发生率五项指标诊断评估病人慢性心力衰竭病情发展情况、心室情况、心脏收缩情况、病人病情康复情况,这五项指标能直接体现病人心功能[11]。因此,改善病人这五项项指标,就意味着病情得到控制,病人情况好转。

      目前临床对该病的治疗手段以调节内分泌,改善血液循环为主,所以会用到大量维持心血管及体液循环稳定的药物进行治疗[12]。但现阶段常规药物使用后不能有效地改善病人6 min步行距离、NT-proBNP水平、LVEF、MLHFQ评分、MACE发生率五项指标,不能有效控制病人的病情,无法保证病人预后。如采用利尿剂会造成血压下降、脱水,使用时间也有所要求,而强心剂不良反应大,洋地黄类中毒易引起心律失常等较大不良反应,使病人得不到有效的治疗及预后。

      心脉隆注射液是由我国自主研发,用于改善气阳两虚、心悸、水肿等症状。杨宁等[13-14]研究发现,心脉隆注射液可以有效地改善心血管循环,抑制心肌损伤,阻止心室重塑,并可以提高病人6 min步行距离及LVEF。刘鹏等[15-16]研究表明,心脉隆注射液可以改善慢性心力衰竭病人的不良症状,病人经过心脉隆注射液的干预治疗,病情可以得到控制,预后效果良好,并可以降低BNP和NT-proBNP水平及MLHFQ评分。

      本研究结果显示,使用心脉隆注射液治疗的研究组病人6 min步行距离远超出对照组,NT-proBNP水平明显小于对照组,治疗前后研究组LVEF差值大于对照组,LVEF比对照组明显提升,治疗有效率高于对照组,MLHFQ评分明显低于对照组,出院2个月后MACE发生率明显小于对照组。研究组病人康复情况明显优于对照组,各项心功能指标也优于对照组,研究组治疗效果明显高于对照组,预后效果也明显好于对照组。

      综上所述,使用心脉隆注射液对慢性心力衰竭病人进行治疗,疗效及预后效果显著。

参考文献 (16)

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