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随着我国老龄化进程加快、交通工具保有量增加和建筑行业的发展,因事故损伤、退化性疾病等需要进行骨科手术的病人逐年增多,骨科手术多数创伤较大,手术时间较长,手术创伤刺激神经内分泌改变,术后往往伴有剧烈的疼痛反应[1]。疼痛作为一种令人极度不愉快的主观感受,增加应激反应,导致病人术后恢复不佳,康复时间延长,严重者可导致呼吸系统、心血管系统、血液系统、认知功能等多方面不良反应,严重影响病人的生活质量[2]。术后镇痛多采用单一中枢性镇痛药物,镇痛过程中不良反应较多,效果欠佳,超前镇痛可有效减少伤害性刺激传入中枢,近年逐渐用于外科术后镇痛,多模式镇痛已成为骨科手术术后疼痛管理的有效方式[3]。氟比洛芬酯和塞来昔布均为非甾体类抗炎镇痛药物,研究[4-5]显示,二者均具有较好的临床效果,无严重的术后不良反应,但对骨科手术超前镇痛的药物和时机选择的研究仍较少见报道。本研究比较氟比洛芬酯和塞来昔布不同时机应用于超前镇痛中的效果,旨在优选骨科手术病人超前镇痛方案,以减轻病人的痛苦。现作报道。
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选择2015年6月至2019年8月在我院接受全麻骨科手术病人作为研究对象。纳入标准:(1)拟行全身麻醉的择期骨科手术病人,排除手术和麻醉禁忌;(2)年龄18~75岁,ASA分级Ⅰ~Ⅲ级,性别不限;(3)病人对研究知情同意并签署知情同意书。排除标准:(1)合并严重心、肝、肾、脑、肺等脏器功能障碍,无法耐受手术和全身麻醉者;(2)入组前1周内应用过非甾体类药物者;(3)长期服用镇痛药物者;(4)药物依赖、酒精依赖、毒品依赖者;(5)对非甾体类药物过敏者或合并消化性溃疡者;(6)精神疾病、严重认知功能障碍、视听语言交流功能障碍,不能正确理解研究内容者;(7)平行参加其他临床研究者。共纳入病人305例,采用随机数字表法将病人分为FE1、FE2、CE1、CE2和C组,各61例。5组病人性别、年龄、体质量指数(BMI)、ASA分级和手术类型差异均无统计学意义(P>0.05)(见表 1),具有可比性。
分组 n 男 女 年龄/岁 BMI/(kg/m2) ASA分级/级 手术类型 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 脊柱手术 髋关节置换 膝关节置换 FE1组 61 34 27 56.32±8.93 23.02±3.47 34 23 4 16 23 22 FE2组 61 33 28 55.18±7.06 22.87±3.18 32 26 3 14 26 21 CE1组 61 30 31 55.85±10.14 22.91±3.51 33 26 2 15 26 20 CE2组 61 34 27 55.42±11.37 23.42±3.63 33 27 1 16 22 23 C组 61 32 29 55.69±9.13 22.99±3.26 32 25 4 17 24 20 χ2 — 0.74 0.39* 0.30* 2.88 1.18 P — 0.947 0.818 0.877 0.942 0.997 *示F值 表 1 5组病人基线资料相比较(n)
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FE1组术前30 min静脉滴注氟比洛芬酯(北京泰德制药股份有限公司,国药准字H20041508,规格:5 mL∶ 50 mg)1 mg/kg;FE2组术前15 min静脉滴注1 mg/kg氟比洛芬酯;CE1组术前12 h和术前1 h分别口服200 mg塞来昔布(辉瑞制药有限公司,国药准字J20140072,规格:200 mg);CE2组术前3 d开始口服塞来昔布每次200 mg,每12 h口服1次,共口服6次(包括术前1 h口服药物);C组术前不给予氟比洛芬酯和塞来昔布口服。5组病人均采用相同喉罩插管静吸复合全身麻醉方式,术后均采用自控静脉镇痛泵(PCIA),配方:舒芬太尼(宜昌人福药业有限责任公司,国药准字H20054171,规格:1 mL∶ 50 μg)2 μg/kg,托烷司琼(山东罗欣药业集团股份有限公司,国药准字H20061061,规格:5 mg)10 mg,用100 mL 0.9%氯化钠溶液配伍,参数设置:泵注速率1 mL/h,自控量0.5 mg,锁定时间15 min。
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(1) 比较5组病人拔管前躁动评分(RS)。RS评估标准:0分,平静协作;1分,吸痰等操作时四肢挥动;2分,无刺激时出现挣扎、躁动但无需制动;3分,躁动强烈需制动。(2)比较5组病人术后1、3、6、12、24 h的视觉模拟疼痛评分(VAS)。在纸上画一条10.0 cm直线,0表示无疼痛,10.0 cm处表示疼痛不可忍受,病人根据自身疼痛程度在线上画下位置,该位置刻度即为病人的VAS,精确到小数点后1位。(3)比较5组病人不良反应发生率。
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采用χ2检验、方差分析和q检验。
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5组病人拔管时RS评分比较差异有统计学意义(P <0.01),其中C组拔管时RS评分均明显高于FE1、FE2、CE1和CE2组(P <0.01),而FE1、FE2、CE1、CE2组两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)(见表 2)。
分组 n RS评分 FE1组 61 0.51±0.26** FE2组 61 0.47±0.24** CE1组 61 0.44±0.24** CE2组 61 0.42±0.21** C组 61 0.66±0.28 F — 9.00 P — < 0.01 MS组内 — 0.062 q检验:与C组比较** P < 0.01 表 2 5组病人拔管前RS评分比较(x±s;分)
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C组病人术后1、3、6、12、24 h的VAS评分均明显高于其他4组(P <0.01),术后24 h均明显高于CE2组和CE1组。术后1、3 h,FE1组、FE2组、CE2组VAS评分均明显低于CE1组(P <0.01);术后12 h,FE1组、FE2组VAS评分均明显高于CE2组(P <0.01);术后24 h,FE1组、FE2组VAS评分均明显高于CE2组和CE1组(P <0.01)(见表 3)。
分组 n 1 h 3 h 6 h 12 h 24 h FE1组 61 1.32±1.03**△△ 2.08±1.12**△△ 3.09±1.23** 3.78±1.32**## 4.13±1.65##△△ FE2组 61 1.22±0.89**△△ 1.93±1.05**△△ 3.18±1.33** 3.54±1.14**## 4.02±1.43##△△ CE1组 61 2.18±0.94**## 2.99±1.32**## 2.93±0.95** 2.73±0.86** 2.85±1.37** CE2组 61 1.41±085** 2.11±1.14** 2.99±1.14** 2.63±0.65** 2.71±1.14** C组 61 3.48±1.52 3.89±1.43 4.38±1.18 4.37±1.08 4.46±1.52 F — 31.64 28.43 16.16 30.47 18.93 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 < 0.01 < 0.01 MS组内 — 1.741 1.489 1.375 1.074 2.051 q检验:与C组比较** P < 0.01;与CE1组比较△△ P < 0.01;与CE2组比较## P < 0.01 表 3 5组病人术后VAS评分比较(x±s;分)
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5组病人不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)(见表 4)。
分组 n 恶心呕吐 口干 皮肤瘙痒 头晕 嗜睡 总发生 χ2 P FE1组 61 4(6.56) 4(6.56) 1(1.64) 2(3.28) 2(3.28) 13(21.31) FE2组 61 4(6.56) 3(4.92) 1(1.64) 4(6.56) 2(3.28) 14(22.95) CE1组 61 3(4.92) 2(3.28) 1(1.64) 3(4.92) 3(4.92) 12(19.67) 0.53 > 0.05 CE2组 61 2(3.28) 3(4.92) 0(0.00) 3(4.92) 3(4.92) 11(18.03) C组 61 2(3.28) 4(6.56) 1(1.64) 3(4.92) 2(3.28) 12(19.67) 表 4 5组病人不良反应发生率比较[n;百分率(%)]
氟比洛芬酯、塞来昔布超前镇痛时机对骨科全麻病人苏醒期躁动及术后镇痛的影响
Effect of the preemptive analgesia timing of flubiprofen axetil and celecoxib on restlessness and postoperative analgesia in orthopedic general anesthesia patients
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摘要:
目的探讨氟比洛芬酯、塞来昔布超前镇痛时机对骨科全麻病人苏醒期躁动及术后镇痛的影响。 方法选择接受全身麻醉骨科手术的305例病人作为研究对象,采用随机数字表法分为FE1、FE2、CE1、CE2和C组,各61例。FE1组术前30 min静脉滴注氟比洛芬酯1 mg/kg,FE2组术前15 min静脉滴注氟比洛芬酯1 mg/kg,CE1组术前12 h和术前1 h分别口服200 mg塞来昔布,CE2组术前3 d开始口服塞来昔布每次200 mg,每12 h口服1次,C组术前不给予氟比洛芬酯和塞来昔布口服。比较5组病人拔管前躁动评分(RS)和术后1、3、6、12、24 h视觉模拟疼痛评分(VAS)和不良反应发生率。 结果5组病人拔管时RS评分差异有统计学意义(P < 0.01),其中C组拔管时RS评分均明显高于FE1、FE2、CE1和CE2组(P < 0.01),而FE1、FE2、CE1、CE2组两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)。C组病人术后1、3、6、12、24 h的VAS评分均明显高于其他4组(P < 0.01),术后24 h均明显高于CE2组和CE1组(P < 0.01);术后1、3 h,FE1组、FE2组、CE2组VAS评分均明显低于CE1组(P < 0.01);术后12 h,FE1组、FE2组VAS评分均明显高于CE2组(P < 0.01);术后24 h,FE1组、FE2组VAS评分均明显高于CE2组和CE1组(P < 0.01)。5组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。 结论术前3 d连续给予塞来昔布对术后短期和中远期镇痛效果均显示良好效果,且未观察到不良反应增加,安全性良好,值得临床推广应用。 Abstract:ObjectiveTo investigate the effects of the preemptive analgesia timing of flubiprofen axetil and celecoxib on restlessness and postoperative analgesia in orthopedic general anesthesia patients. MethodsThree hundred and five patients treated with orthopaedic surgery under general anesthesia were randomly divided into the FE1, FE2, CE1, CE2 and C groups(61 cases in each group).The FE1 group was treated with 1 mg/kg of flubiprofen axetil before 30 min of operation, and the FE2 group was treated with 1 mg/kg of flubiprofen axetil before 15 min of operation.The CE1 group was given 200 mg celecoxib before 12 h and 1 h of operation, respectively.The CE2 group was given 200 mg celecoxib before 3 d of operation, once every 12 h, and the C group was not given flurbiprofen axetil or celecoxib before operation.The agitation score(RS) before extubation, visual analog pain score(VAS) after 1, 3, 6, 12 and 24 h of operation, and incidence rate of adverse reactions were compared among five groups. ResultsThe differences of the RS scores of extubation among five groups were statistically significant(P < 0.01).The RS score of extubation in C group was significantly higher than that in FE1, FE2, CE1 and CE2 groups(P < 0.01), while there was no statistical significance among FE1, FE2, CE1 and CE2 groups(P>0.05).The VAS scores in C group after 1, 3, 6, 12 and 24 h of surgery were significantly higher than that in other 4 groups(P < 0.01), and the VAS score in C group after 24 h of surgery was significantly higher than that in CE1 and CE2 groups(P < 0.01).At 1 and 3 h after operation, the VAS scores in FE1, FE2 and CE2 groups were significantly lower than that in CE1 group(P < 0.01).After 12 h of surgery, the VAS scores in FE1 group and FE2 group were significantly higher than that in CE2 group(P < 0.01).After 24 h of surgery, the VAS scores in FE1 and FE2 groups were significantly higher than those in CE2 and CE1 groups(P < 0.01).There was no statistical significance in the incidence rate of adverse reactions among five groups(P>0.05). ConclusionsThe continuous administration of celecoxib before 3 days of operation has good effects on short-term and medium- and long-term analgesia, does not increase the adverse reactions, and has good safety, so it is worth popularizing and applying in clinic. -
Key words:
- general anesthesia /
- orthopedic surgery /
- preemptive analgesia /
- fluorobiprofen axetil /
- celecoxib /
- restlessness
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表 1 5组病人基线资料相比较(n)
分组 n 男 女 年龄/岁 BMI/(kg/m2) ASA分级/级 手术类型 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 脊柱手术 髋关节置换 膝关节置换 FE1组 61 34 27 56.32±8.93 23.02±3.47 34 23 4 16 23 22 FE2组 61 33 28 55.18±7.06 22.87±3.18 32 26 3 14 26 21 CE1组 61 30 31 55.85±10.14 22.91±3.51 33 26 2 15 26 20 CE2组 61 34 27 55.42±11.37 23.42±3.63 33 27 1 16 22 23 C组 61 32 29 55.69±9.13 22.99±3.26 32 25 4 17 24 20 χ2 — 0.74 0.39* 0.30* 2.88 1.18 P — 0.947 0.818 0.877 0.942 0.997 *示F值 表 2 5组病人拔管前RS评分比较(x±s;分)
分组 n RS评分 FE1组 61 0.51±0.26** FE2组 61 0.47±0.24** CE1组 61 0.44±0.24** CE2组 61 0.42±0.21** C组 61 0.66±0.28 F — 9.00 P — < 0.01 MS组内 — 0.062 q检验:与C组比较** P < 0.01 表 3 5组病人术后VAS评分比较(x±s;分)
分组 n 1 h 3 h 6 h 12 h 24 h FE1组 61 1.32±1.03**△△ 2.08±1.12**△△ 3.09±1.23** 3.78±1.32**## 4.13±1.65##△△ FE2组 61 1.22±0.89**△△ 1.93±1.05**△△ 3.18±1.33** 3.54±1.14**## 4.02±1.43##△△ CE1组 61 2.18±0.94**## 2.99±1.32**## 2.93±0.95** 2.73±0.86** 2.85±1.37** CE2组 61 1.41±085** 2.11±1.14** 2.99±1.14** 2.63±0.65** 2.71±1.14** C组 61 3.48±1.52 3.89±1.43 4.38±1.18 4.37±1.08 4.46±1.52 F — 31.64 28.43 16.16 30.47 18.93 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 < 0.01 < 0.01 MS组内 — 1.741 1.489 1.375 1.074 2.051 q检验:与C组比较** P < 0.01;与CE1组比较△△ P < 0.01;与CE2组比较## P < 0.01 表 4 5组病人不良反应发生率比较[n;百分率(%)]
分组 n 恶心呕吐 口干 皮肤瘙痒 头晕 嗜睡 总发生 χ2 P FE1组 61 4(6.56) 4(6.56) 1(1.64) 2(3.28) 2(3.28) 13(21.31) FE2组 61 4(6.56) 3(4.92) 1(1.64) 4(6.56) 2(3.28) 14(22.95) CE1组 61 3(4.92) 2(3.28) 1(1.64) 3(4.92) 3(4.92) 12(19.67) 0.53 > 0.05 CE2组 61 2(3.28) 3(4.92) 0(0.00) 3(4.92) 3(4.92) 11(18.03) C组 61 2(3.28) 4(6.56) 1(1.64) 3(4.92) 2(3.28) 12(19.67) -
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