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急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)为临床多发心血管疾病,受人口老龄化形势加剧、生活习惯改变及膳食结构转变等诸多因素影响,其发病率持续增高,对人们生命健康威胁极大[1-3]。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)为当前临床治疗AMI的重要措施,可促使血液及时有效灌注受损心肌,但缺血心肌再灌注时可能会引发再灌注心律失常、心肌舒缩功能减退及无复流,影响疾病转归[4-6],因此,应在AMI病人PCI治疗期间给予有效干预。替罗非班在AMI治疗中较常用,其为血小板膜糖蛋白受体拮抗剂,可迅速阻断血小板聚集最后通路,抑制血小板聚集,以此达到抗血栓功效,对PCI术中与术后血栓负荷、远端微循环栓塞等均具有一定作用[7-8]。法舒地尔在心血管疾病中也具有重要作用,其属新型Rho激酶抑制剂,可抑制冠状动脉痉挛,对心肌予以保护,抑制缺血心肌细胞凋亡[9-10]。本研究拟选取于我院接受PCI治疗的AMI病人206例,分组探讨替罗非班结合法舒地尔应用价值。现作报道。
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选取2019年1月至2020年6月于我院接受PCI治疗的AMI病人206例,以随机数字表法分为观察组和对照组,各103例。2组性别、年龄、梗死部位、体质量指数(BMI)、吸烟史、基础疾病、心功能Killip分级等一般资料差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性(见表 1)。
分组 n 年龄/岁 吸烟史 男 女 BMI/(kg/m2) 梗死部位 基础疾病 心功能Killip分级 广泛前壁 侧壁 下壁 前壁 高血压 糖尿病 其他 Ⅰ级 Ⅱ级 观察组 103 63.53±5.67 18 61 42 22.45±1.96 20 21 28 34 28 23 6 45 58 对照组 103 65.10±6.01 22 67 36 21.99±2.01 16 25 24 38 32 19 4 51 52 χ2 — 1.93* 0.50 0.74 1.66* 1.32 0.38 0.48 0.42 0.70 P — >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 *示t值 表 1 2组一般资料比较(x±s)
纳入标准: (1)符合《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》[11]中AMI诊断标准,并经心电图等检查确诊;(2)均采取PCI治疗;(3)首次发病;(4)年龄 < 80岁;(5)心功能Killip分级为Ⅰ~Ⅱ级;(6)知晓本研究,签署同意书。排除标准: (1)发病后至PCI治疗间隔>12 h;(2)存在低血压、心源性休克;(3)合并肾肝等脏器器质性病变;(4)过敏体质;(5)对研究拟采用药物具有过敏史;(6)合并活动性出血及其他血液系统病变;(7)合并风湿性心脏病、心肌病。
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治疗期间对照组使用替罗非班(沈阳新马药业有限公司,国药准字H20153199),急诊PCI时于10 min内缓慢静脉推注10 μg/kg替罗非班,随后经微量泵以0.075 μg·kg-1·min-1速率持续泵入替罗非班至术后36 h。观察组在对照组基础上使用法舒地尔(成都倍特药业股份有限公司,国药准字H20123204),术前20 min静脉滴注法舒地尔30 mg +0.9%氯化钠溶液150 mL,PCI术后以同等剂量使用法舒地尔治疗7 d。
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统计2组术后即刻心肌梗死溶栓试验(TIMI)分级、心肌灌注分级(TMPG),TIMI血流分级: 完全灌注,对比剂于冠状动脉中快速充盈排空为3级;部分灌注,对比剂可充盈冠状动脉远端,但对比剂向前充盈与排空慢于正常冠状动脉为2级;仅少量对比剂可通过闭塞部位,血管远端隐约显影,血管床不完全充盈为1级;无灌注为0级;TMPG分级: 造影剂正常进出微血管为3级;造影剂进出微血管均存在延迟为2级;造影剂缓慢灌注,但无法从微血管排空为1级;心肌组织无灌注为0级[12]。统计2组术前、术后3 d、术后7 d凝血纤溶指标[凝血酶时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、纤溶酶原激活物抑制物-1(PAI-1)]水平,抽取血液样本4 mL,经CellQuest软件分析。统计2组术前、术后3 d、术后7 d炎症反应指标[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、超敏-C反应蛋白(hs-CRP)]水平,抽取空腹静脉血4 mL,离心取上清液,置于-20 ℃环境中储存待检,采用酶联免疫吸附法检测血清指标水平,试剂盒购于上海酶联生物科技有限公司。统计2组术前、术后7 d超声心动图参数[左心室射血分数(LVEF)、心脏指数(CI)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)]水平,经美国GE公司VIVID S6型彩色超声诊断仪进行检测。统计2组不良反应发生率。统计2组术后3个月主要不良心血管事件(MACE)发生情况。
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采用两独立样本t检验、配对t检验和χ2检验。
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观察组术后即刻TIMI分级3级率与TMPG分级3级率均较对照组高(P < 0.01)(见表 2)。
分组 n TIMI分级 TMPG分级 3级 0~2级 3级 0~2级 观察组 103 94(91.26) 9(8.74) 92(89.32) 11(10.68) 对照组 103 73(70.87) 30(29.13) 69(66.99) 34(33.01) χ2 — 13.95 15.04 P — < 0.01 < 0.01 表 2 2组术后即刻心肌灌注情况比较[n; 百分率(%)]
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2组术前PT、APTT、FIB、PAI-1水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);2组术后3 d、7 d的PT、APTT水平均较本组术前提高,FIB、PAI-1水平均较本组术前降低(P < 0.05);观察组术后3 d、7 d的PT、APTT水平均高于对照组,FIB、PAI-1水平均低于对照组(P < 0.01)(见表 3)。
分组 n PT/s APTT/s FIB/(g/L) PAI-1/(μg/L) 术前 观察组 103 11.99±1.44 25.26±3.37 3.96±1.19 16.82±2.95 对照组 103 12.35±1.39 24.69±4.01 4.05±1.35 17.41±3.03 t — 1.83 1.10 0.51 1.42 P — >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 术后3 d 观察组 103 17.02±1.36* 35.97±3.06* 2.97±0.64* 9.49±1.42* 对照组 103 15.24±1.09* 30.42±3.42* 3.35±0.93* 12.06±1.75* t — 10.36 12.27 3.42 11.57 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 < 0.01 术后7 d 观察组 103 19.48±1.57* 38.95±2.28* 2.63±0.58* 8.37±1.26* 对照组 103 16.90±1.26* 34.82±2.59* 3.04±0.72* 9.83±1.48* t — 13.01 12.15 4.50 7.62 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 < 0.01 组内配对t检验: 与术前比较*P < 0.05 表 3 2组术前后凝血纤溶指标水平比较(x±s)
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2组术前血清TNF-α、IL-6、hs-CRP水平组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);2组术后3 d、7 d血清TNF-α、IL-6、hs-CRP水平均较本组术前降低(P < 0.05);观察组术后3 d、7 d血清TNF-α、IL-6、hs-CRP水平均低于对照组(P < 0.01)(见表 4)。
分组 n TNF-α/(ng/L) IL-6/(ng/L) hs-CRP/(mg/L) 术前 观察组 103 6.49±1.06 41.14±7.58 25.49±7.36 对照组 103 6.17±1.35 39.98±6.64 23.70±8.15 t — 1.89 1.17 1.65 P — >0.05 >0.05 >0.05 术后3 d 观察组 103 2.68±0.62* 16.03±3.15* 8.43±2.07* 对照组 103 4.05±0.74* 29.59±4.74* 15.68±3.02* t — 14.40 24.18 20.10 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 术后7 d 观察组 103 2.03±0.46* 7.09±2.28* 5.24±1.83* 对照组 103 2.91±0.59* 19.47±3.63* 9.07±2.19* t — 11.94 29.31 13.62 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 组内配对t检验: 与术前比较*P < 0.05 表 4 2组术前后血清炎症反应指标水平比较(x±s)
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2组术前LVEF、CI、LVEDD、LVESD水平组间比较差异无统计学意义(P>0.05);2组术后7 d的LVEF、CI水平均较本组术前提高,LVEDD、LVESD水平均较本组术前降低(P < 0.05);观察组术后7 d的LVEF、CI水平均高于对照组,LVEDD、LVESD水平均低于对照组(P < 0.01)(见表 5)。
分组 n LVEF/% CI/% LVEDD/mm LVESD/mm 术前 观察组 103 37.31±5.85 1.78±0.26 66.49±6.63 58.17±5.64 对照组 103 36.07±5.26 1.84±0.31 64.94±7.45 56.65±6.28 t — 1.60 1.51 1.58 1.83 P — >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 术后7 d 观察组 103 49.29±7.60* 2.94±0.57* 55.68±5.36* 39.24±4.42* 对照组 103 43.85±6.14* 2.35±0.42* 59.27±6.03* 51.79±5.19* t — 5.65 8.46 4.52 18.68 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 < 0.01 组内配对t检验: 与术前比较*P < 0.05 表 5 2组术前后点超声心动图参数水平比较(x±s)
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治疗期间,观察组发生皮疹1例、恶心1例、头痛2例、发热2例、出血6例,对照组恶心2例、头痛2例、发热1例、出血4例,2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.48,P>0.05)。
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经随访,无病例脱落,观察组术后3个月心源性死亡2例,再发非致死性心肌梗死5例,心力衰竭再住院3例;对照组心源性死亡3例,再发非致死性心肌梗死12例,心力衰竭再住院6例;观察组MACE总发生率低于对照组(χ2=4.60,P < 0.05)。
替罗非班结合法舒地尔对急性心肌梗死PCI术后凝血纤溶状态、炎症反应及超声心动图参数的影响
Effect of tirofiban combined with fasudil on the coagulation, fibrinolysis, inflammation and echocardiographic parameters after PCI for acute myocardial infarction
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摘要:
目的探讨替罗非班结合法舒地尔对急性心肌梗死(AMI)病人经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后凝血纤溶状态、炎症反应及超声心动图参数的影响。 方法选取接受PCI治疗的AMI病人206例, 以随机数字表法分为观察组和对照组, 各103例。治疗期间对照组使用替罗非班, 观察组在对照组基础上使用法舒地尔。对比2组术后即刻心肌梗死溶栓试验(TIMI)分级、心肌灌注分级(TMPG)、不良反应、术后3个月主要不良心血管事件(MACE)发生情况, 以及术前、术后3 d、术后7 d凝血纤溶指标[凝血酶时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、纤溶酶原激活物抑制物-1(PAI-1)]、炎症反应指标[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、超敏-C反应蛋白(hs-CRP)], 术前、术后7 d超声心动图参数[左心室射血分数(LVEF)、心脏指数(CI)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)]水平。 结果观察组术后即刻TIMI分级3级率与TMPG分级3级率均较对照组高(P < 0.05)。2组术后3 d、7 d的PT、APTT水平均较术前提高, FIB、PAI-1、TNF-α、IL-6、hs-CRP水平均较术前降低(P < 0.05), 且观察组优于对照组(P < 0.01)。2组术后7 d的LVEF、CI水平均较术前提高, LVEDD、LVESD水平均较术前降低(P < 0.05), 且观察组优于对照组(P < 0.01)。观察组不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组术后3个月MACE发生率低于对照组(P < 0.05)。 结论替罗非班联合法舒地尔治疗可改善AMI病人PCI手术整体治疗效果, 降低MACE发生风险, 且安全性具有保证。 Abstract:ObjectiveTo investigate the effects of tirofiban combined with fasudil on the coagulation, fibrinolysis, inflammation and echocardiographic parameters in patients with acute myocardial infarction(AMI) after PCI. MethodsA total of 206 AMI patients treated with PCI were selected, and divided into the observation group(n=103) and control group (n=103) by random number table.The control group was treated with tirofiban, and the observation group was treated with fasudil on the basis of the control group.The immediate postoperative thrombolysis in myocardial infarction(TIMI) grade, TIMI myocardial perfusion grade(TMPG), adverse reactions and major adverse cardiovascular events(MACE) after 3 months of surgery were compared between two groups.The thrombin fibrinolytic indexes[including the thrombin time (PT), activated partial thrombin time(APTT), fibrinogen(FIB) and plasminogen activator inhibitor-1(PAI-1)], inflammatory indexes[including the tumor necrosis factor-α(TNF-α), interleukin-6(IL-6) and hypersensitive C-reactive protein(HS-CRP)] were compared between two groups before operation, and after 3 d and 7 d of operation.The echocardiographic parameters[including the left ventricular ejection fraction(LVEF), cardiac index(CI), left ventricular end diastolic diameter(LVEDD) and left ventricular end systolic diameter(LVESD)] were compared between two groups before surgery and after 7 d of surgery. ResultsThe immediate postoperative TIMI classification rate of grade 3 and rate of TMPG grade 3 in observation group were higher than those in control group(P < 0.05).After 3 d and 7 d of operation, the levels of PT and APTT increased, while the levels of FIB, PAI-1, TNF-α, IL-6 and hs-CRP decreased in two groups compared with before operation(P < 0.05), and which in observation group was better than that in control group(P < 0.01).After 7 d of operation, the levels of LVEF and CI in two groups increased, the levels of LVEDD and LVESD decreased compared with before operation(P < 0.05), and which in observation group were better than that in control group(P < 0.01).There was no statistical significance in the incidence of adverse reactions between two groups(P>0.05).The incidence of MACE in observation group was lower than that in control group after 3 months of operation(P < 0.05). ConclusionsTirofiban combined with fasudil can improve the overall therapeutic effects of PCI, reduce the risk of MACE in AMI patients, and the safety is guaranteed. -
表 1 2组一般资料比较(x±s)
分组 n 年龄/岁 吸烟史 男 女 BMI/(kg/m2) 梗死部位 基础疾病 心功能Killip分级 广泛前壁 侧壁 下壁 前壁 高血压 糖尿病 其他 Ⅰ级 Ⅱ级 观察组 103 63.53±5.67 18 61 42 22.45±1.96 20 21 28 34 28 23 6 45 58 对照组 103 65.10±6.01 22 67 36 21.99±2.01 16 25 24 38 32 19 4 51 52 χ2 — 1.93* 0.50 0.74 1.66* 1.32 0.38 0.48 0.42 0.70 P — >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 *示t值 表 2 2组术后即刻心肌灌注情况比较[n; 百分率(%)]
分组 n TIMI分级 TMPG分级 3级 0~2级 3级 0~2级 观察组 103 94(91.26) 9(8.74) 92(89.32) 11(10.68) 对照组 103 73(70.87) 30(29.13) 69(66.99) 34(33.01) χ2 — 13.95 15.04 P — < 0.01 < 0.01 表 3 2组术前后凝血纤溶指标水平比较(x±s)
分组 n PT/s APTT/s FIB/(g/L) PAI-1/(μg/L) 术前 观察组 103 11.99±1.44 25.26±3.37 3.96±1.19 16.82±2.95 对照组 103 12.35±1.39 24.69±4.01 4.05±1.35 17.41±3.03 t — 1.83 1.10 0.51 1.42 P — >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 术后3 d 观察组 103 17.02±1.36* 35.97±3.06* 2.97±0.64* 9.49±1.42* 对照组 103 15.24±1.09* 30.42±3.42* 3.35±0.93* 12.06±1.75* t — 10.36 12.27 3.42 11.57 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 < 0.01 术后7 d 观察组 103 19.48±1.57* 38.95±2.28* 2.63±0.58* 8.37±1.26* 对照组 103 16.90±1.26* 34.82±2.59* 3.04±0.72* 9.83±1.48* t — 13.01 12.15 4.50 7.62 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 < 0.01 组内配对t检验: 与术前比较*P < 0.05 表 4 2组术前后血清炎症反应指标水平比较(x±s)
分组 n TNF-α/(ng/L) IL-6/(ng/L) hs-CRP/(mg/L) 术前 观察组 103 6.49±1.06 41.14±7.58 25.49±7.36 对照组 103 6.17±1.35 39.98±6.64 23.70±8.15 t — 1.89 1.17 1.65 P — >0.05 >0.05 >0.05 术后3 d 观察组 103 2.68±0.62* 16.03±3.15* 8.43±2.07* 对照组 103 4.05±0.74* 29.59±4.74* 15.68±3.02* t — 14.40 24.18 20.10 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 术后7 d 观察组 103 2.03±0.46* 7.09±2.28* 5.24±1.83* 对照组 103 2.91±0.59* 19.47±3.63* 9.07±2.19* t — 11.94 29.31 13.62 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 组内配对t检验: 与术前比较*P < 0.05 表 5 2组术前后点超声心动图参数水平比较(x±s)
分组 n LVEF/% CI/% LVEDD/mm LVESD/mm 术前 观察组 103 37.31±5.85 1.78±0.26 66.49±6.63 58.17±5.64 对照组 103 36.07±5.26 1.84±0.31 64.94±7.45 56.65±6.28 t — 1.60 1.51 1.58 1.83 P — >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 术后7 d 观察组 103 49.29±7.60* 2.94±0.57* 55.68±5.36* 39.24±4.42* 对照组 103 43.85±6.14* 2.35±0.42* 59.27±6.03* 51.79±5.19* t — 5.65 8.46 4.52 18.68 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 < 0.01 组内配对t检验: 与术前比较*P < 0.05 -
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