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阿加曲班治疗超出溶栓时间窗缺血性脑卒中的临床研究

唐晓辉 陈南星 刘唐轶赫 肖莉萍 贾贤杰 于影

引用本文:
Citation:

阿加曲班治疗超出溶栓时间窗缺血性脑卒中的临床研究

    作者简介: 唐晓辉(1970-), 女, 主任医师
    通讯作者: 于影, yuying2011@126.com
  • 基金项目:

    蚌埠医学院512人才培育计划 by51201307

    蚌埠医学院转化医学重点专项 BYTM2019004

    安徽高校自然科学研究重点项目 KJ2019A0306

    蚌埠医学院512人才培育计划 by51201202

  • 中图分类号: R742.5

Clinical study of argatroban in the treatment of ischemic stroke beyond thrombolysis time window

    Corresponding author: YU Ying, yuying2011@126.com
  • CLC number: R742.5

  • 摘要: 目的探讨阿加曲班在超出溶栓时间窗缺血性脑卒中治疗中的应用价值。方法选择超过溶栓时间窗的缺血性脑卒中病人86例,随机分为对照组46例和观察组40例。对照组病人实施常规抗栓治疗,轻型卒中给予阿司匹林联合氯吡格雷,21 d后改为阿司匹林继续治疗,非轻型给予阿司匹林治疗;观察组病人采用阿加曲班联合阿司匹林治疗。比较2组病人美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分和改良Rankin量表(mRS)评分。结果观察组出院当天、出院1个月NIHSS评分均低于对照组(P < 0.05);观察组入院当天、出院当天、出院1个月NIHSS评分逐渐降低(P < 0.05);对照组入院当天、出院当天、出院1个月NIHSS评分差异无统计学意义(P>0.05)。观察组出院当天、出院1个月mRS评分均低于对照组(P < 0.05);观察组入院当天、出院当天及出院1个月mRS评分逐渐降低(P < 0.05);对照组入院当天、出院当天及出院1个月mRS评分差异无统计学意义(P < 0.05)。结论阿加曲班治疗超出溶栓时间窗缺血性脑卒中效果显著,有利于改善病人预后,安全性良好。
  • 表 1  2组病人一般资料比较[n;百分率(%)]

    项目 观察组(n=40) 对照组(n=46) χ2 P
    年龄/岁 63.95±14.44 67.00±15.69 0.93 >0.05
    性别
      男 25(62.50) 25(54.30) 0.58 >0.05
      女 15(37.50) 21(45.70)
    脑梗死病因类型
      大动脉粥样硬化型 19(47.50) 22(47.83) 0.06 >0.05
      心源性栓塞型 4(10.00) 4(8.70)
      小动脉闭塞型 16(40.00) 19(41.30)
      其他原因型 1(2.50) 1(2.20)
    入院时凝血功能有无异常
      无 35(87.50) 41(89.10) 0.01 >0.05
      有 5(12.50) 5(10.90)
    既往高血压病史
      无 36(90.00) 41(89.10) 0.02 >0.05
      有 4(10.00) 5(10.90)
    既往糖尿病病史
      无 27(67.50) 28(60.90) 0.41 >0.05
      有 13(32.50) 18(39.10)
    既往冠心病病史
      无 36(90.00) 42(91.30) 0.03 >0.05
      有 4(10.00) 4(8.70)
    既往房颤史
      无 36(90.00) 42(91.30) 0.03 >0.05
      有 4(10.00) 4(8.70)
    出现症状至入院间隔时间/h 31.35±25.66 31.37±26.03 0.17 >0.05
    入院收缩压/mmHg 158.28±24.56 160.37±23.81 0.36 >0.05
    入院舒张压/mmHg 85.73±18.31 86.85±15.29 0.15 >0.05
    △示t
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    表 2  2组病人NIHSS评分比较(x±s;分)

    分组 n 入院当天 出院当天 出院1个月 F P MS组内
    观察组 40 5.85±5.30 3.70±4.84* 2.05±3.66*# 6.71 < 0.01 21.637
    对照组 46 5.46±4.71 5.07±4.74 4.13±4.56 0.99 >0.05 21.815
    t 0.11 2.85 4.17
    P >0.05 < 0.05 < 0.05
    q检验: 与入院当天比较*P < 0.05;与出院当天比较#P < 0.05
    下载: 导出CSV

    表 3  2组病人mRS评分比较(x±s;分)

    分组 n 入院当天 出院当天 出院1个月 F P MS组内
    观察组 40 2.78±1.49 1.98±1.66* 1.17±1.57*# 10.45 < 0.01 2.480
    对照组 46 2.67±1.40 2.57±1.47 2.17±1.36 1.62 >0.05 1.990
    t 0.27 2.12 3.68
    P >0.05 < 0.05 < 0.05
    q检验: 与入院当天比较*P < 0.05;与出院当天比较#P < 0.05
    下载: 导出CSV
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出版历程
  • 收稿日期:  2020-10-22
  • 录用日期:  2021-02-16
  • 刊出日期:  2023-11-15

阿加曲班治疗超出溶栓时间窗缺血性脑卒中的临床研究

    通讯作者: 于影, yuying2011@126.com
    作者简介: 唐晓辉(1970-), 女, 主任医师
  • 1. 江苏省昆山市第三人民医院 神经内科, 215300
  • 2. 江苏省昆山市柏庐社区卫生服务中心 疾病控制科, 215300
  • 3. 江苏省昆山市第一人民医院 检验科, 215300
  • 4. 蚌埠医学院流行病学与卫生统计学教研室, 安徽 蚌埠 233030
  • 5. 蚌埠医学院生理学教研室, 安徽 蚌埠 233030
基金项目:  蚌埠医学院512人才培育计划 by51201307蚌埠医学院转化医学重点专项 BYTM2019004安徽高校自然科学研究重点项目 KJ2019A0306蚌埠医学院512人才培育计划 by51201202

摘要: 目的探讨阿加曲班在超出溶栓时间窗缺血性脑卒中治疗中的应用价值。方法选择超过溶栓时间窗的缺血性脑卒中病人86例,随机分为对照组46例和观察组40例。对照组病人实施常规抗栓治疗,轻型卒中给予阿司匹林联合氯吡格雷,21 d后改为阿司匹林继续治疗,非轻型给予阿司匹林治疗;观察组病人采用阿加曲班联合阿司匹林治疗。比较2组病人美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分和改良Rankin量表(mRS)评分。结果观察组出院当天、出院1个月NIHSS评分均低于对照组(P < 0.05);观察组入院当天、出院当天、出院1个月NIHSS评分逐渐降低(P < 0.05);对照组入院当天、出院当天、出院1个月NIHSS评分差异无统计学意义(P>0.05)。观察组出院当天、出院1个月mRS评分均低于对照组(P < 0.05);观察组入院当天、出院当天及出院1个月mRS评分逐渐降低(P < 0.05);对照组入院当天、出院当天及出院1个月mRS评分差异无统计学意义(P < 0.05)。结论阿加曲班治疗超出溶栓时间窗缺血性脑卒中效果显著,有利于改善病人预后,安全性良好。

English Abstract

  • 缺血性脑卒中是一种由基因或环境等原因所导致的复杂性状疾病,主要表现为脑局部血液循环障碍,进而引发急性脑功能损伤以及局灶性神经功能缺失症状[1]。2017年全球疾病负担显示脑卒中是所有疾病中伤残调整寿命年损失的首要原因[2]。当前临床上常用的治疗方法包括动脉再通和抗血小板治疗,其中溶栓是治疗急性缺血性脑梗死最有效手段之一。然而,受溶栓时间窗限制,对于没有及时接受再灌注治疗的病人,在卒中发生后4.5~24 h内缺乏治疗选择。部分错过溶栓最佳治疗时机的病人即使采取溶栓治疗,仅可使闭塞的10%颈内动脉及25%大脑中动脉完全或部分再通,对病人预后造成严重影响[3]。根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》,对于不符合静脉应用重组组织型纤溶酶原激活物条件的病人推荐口服阿司匹林,特殊情况下可以使用抗凝剂[4]。阿加曲班是一种直接抗凝剂,具有快速、安全、临床药效可控的特点,可降低出血风险[5]。本研究旨在探讨阿加曲班对于超出溶栓时间窗缺血性脑卒中的病人是否安全有效。

    • 选取2019年8月至2020年8月昆山市第三人民医院神经内科缺血性脑卒中病人86例,其中男50例,女36例;年龄31~88岁。病人在入院时均已错过溶栓时间窗,且发病 < 48 h,排除脑出血、血液系统疾病、严重残疾以及出血倾向及药物禁忌症的病人;病人及其家属知情同意并签署知情同意书。

    • 将病人随机分成观察组40例和对照组46例,2组病人性别、年龄、脑梗死类型、入院时凝血功能、血压、入院时间、既往高血压史等差异均无统计学意义(P>0.05)(见表 1),具有可比性。对照组接受常规抗血小板(轻型小血管梗死为双抗阿司匹林联合氯吡格雷,大血管梗死仅用单抗阿司匹林)联合丁苯酞及活血药物治疗;观察组接受阿司匹林抗血小板治疗的同时加用阿加曲班,48 h内的病人每天注射6支,24 h不间断给药,每2支稀释至200 mL,8 h注入,每天分3次完成,48 h后每天注射2次,每次1支,稀释100 mL左右,3 h注入,连用5 d,给药天数可根据病人具体情况适当延长。同时辅以丁苯酞以及活血药物治疗。

      项目 观察组(n=40) 对照组(n=46) χ2 P
      年龄/岁 63.95±14.44 67.00±15.69 0.93 >0.05
      性别
        男 25(62.50) 25(54.30) 0.58 >0.05
        女 15(37.50) 21(45.70)
      脑梗死病因类型
        大动脉粥样硬化型 19(47.50) 22(47.83) 0.06 >0.05
        心源性栓塞型 4(10.00) 4(8.70)
        小动脉闭塞型 16(40.00) 19(41.30)
        其他原因型 1(2.50) 1(2.20)
      入院时凝血功能有无异常
        无 35(87.50) 41(89.10) 0.01 >0.05
        有 5(12.50) 5(10.90)
      既往高血压病史
        无 36(90.00) 41(89.10) 0.02 >0.05
        有 4(10.00) 5(10.90)
      既往糖尿病病史
        无 27(67.50) 28(60.90) 0.41 >0.05
        有 13(32.50) 18(39.10)
      既往冠心病病史
        无 36(90.00) 42(91.30) 0.03 >0.05
        有 4(10.00) 4(8.70)
      既往房颤史
        无 36(90.00) 42(91.30) 0.03 >0.05
        有 4(10.00) 4(8.70)
      出现症状至入院间隔时间/h 31.35±25.66 31.37±26.03 0.17 >0.05
      入院收缩压/mmHg 158.28±24.56 160.37±23.81 0.36 >0.05
      入院舒张压/mmHg 85.73±18.31 86.85±15.29 0.15 >0.05
      △示t

      表 1  2组病人一般资料比较[n;百分率(%)]

    • 比较2组病人接受不同治疗方式后的神经功能缺损、功能性预后情况。神经功能采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评价,该量表包含意识水平、视野、凝视、面瘫、上下肢运动、共济失调、感觉障碍、构音障碍、语言、忽视等11个方面,总分45分,NIHSS评分越高表示神经功能缺损越严重。功能性预后情况采用改良Rankin量表(mRS)评价,该量表包含6个等级,0分: 完全无症状;1分: 尽管有症状,但无明显功能障碍,能完成所有日常工作和生活;2分: 轻度残疾,不能完成病前所有活动,但不需帮助能照料自己的日常事务;3分: 中度残疾,需部分帮助,但能独立行走;4分: 中重度残疾,不能独立行走,日常生活需别人帮助;5分: 重度残疾,卧床,尿便失禁,日常生活完全依赖他人;6分: 死亡。mRS评分越高,表示日常生活依赖性越大,康复价值越低。入院当天及出院当天均进行NIHSS评分及mRS评分,且出院1个月后随访时再次进行NIHSS及mRS评分。

    • 采用t检验、方差分析、q检验和χ2检验。

    • 2组病人入院当天NIHSS评分差异无统计学意义(P>0.05);观察组出院当天、出院1个月NIHSS评分均低于对照组(P < 0.05)。观察组入院当天、出院当天、出院1个月NIHSS评分逐渐降低(P < 0.05);对照组入院当天、出院当天、出院1个月NIHSS评分差异无统计学意义(P>0.05)(见表 2)。

      分组 n 入院当天 出院当天 出院1个月 F P MS组内
      观察组 40 5.85±5.30 3.70±4.84* 2.05±3.66*# 6.71 < 0.01 21.637
      对照组 46 5.46±4.71 5.07±4.74 4.13±4.56 0.99 >0.05 21.815
      t 0.11 2.85 4.17
      P >0.05 < 0.05 < 0.05
      q检验: 与入院当天比较*P < 0.05;与出院当天比较#P < 0.05

      表 2  2组病人NIHSS评分比较(x±s;分)

    • 2组病人入院当天mRS评分差异无统计学意义(P>0.05);观察组出院当天、出院1个月mRS评分均低于对照组(P < 0.05)。观察组入院当天、出院当天及出院1个月mRS评分逐渐降低(P < 0.05);对照组入院当天、出院当天及出院1个月mRS评分差异均无统计学意义(P < 0.05)(见表 3)。

      分组 n 入院当天 出院当天 出院1个月 F P MS组内
      观察组 40 2.78±1.49 1.98±1.66* 1.17±1.57*# 10.45 < 0.01 2.480
      对照组 46 2.67±1.40 2.57±1.47 2.17±1.36 1.62 >0.05 1.990
      t 0.27 2.12 3.68
      P >0.05 < 0.05 < 0.05
      q检验: 与入院当天比较*P < 0.05;与出院当天比较#P < 0.05

      表 3  2组病人mRS评分比较(x±s;分)

    • 缺血性脑卒中具有高发病率、病死率及致残率的特点,目前较多研究更倾向于是血栓炎症性病变,而抗血小板药物当前主要用于早期筛查及预防性治疗[6]。血小板活化导致血栓形成是缺血性脑卒中关键发病机制,故抗血小板干预在缺血性脑卒中治疗中占有重要地位。近年来,随医疗水平进步,系统溶栓治疗虽带来一定临床益处,但由于溶栓时间窗限制,对于已超出溶栓时间窗缺血性脑卒中病人仍难取得理想治疗效果,不利于预后的改善[7-9]。因此,对于超出溶栓时间窗缺血性脑卒中病人,临床亟待寻找一种更为安全、有效的治疗方案。

      阿加曲班自20世纪80年代早期开始在国际上使用,并在各种临床环境中进行研究,包括心肌梗死、经皮冠状动脉介入治疗和脑血栓治疗[10-13]。与肝素不同,它通过竞争性的可逆地抑制凝血酶而发挥抗凝作用,独立于抗凝血酶Ⅲ,因此也抑制纤维蛋白的形成、因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ以及蛋白质和血小板活化[14]。本研究针对阿加曲班联合阿司匹林治疗超出溶栓时间窗病人的临床效果进行了分析,研究结果显示,在常规治疗基础上加用阿加曲班的观察组出院时以及出院一个月时的NIHSS评分和mRS评分均低于对照组,这表明联合用药的病人预后更好。这与王吉彦等[15]研究结果相符。CHEN等[11]研究发现阿加曲班是一种安全有效的治疗中度缺血性脑卒中的方法,在急性期的治疗效果与大剂量阿司匹林相当,在缺血性脑卒中初期高剂量阿加曲班可能对缺血性脑卒中有良好的疗效,尽管剂量效应似乎有些有限。对于轻度缺血性脑卒中病人,阿加曲班的疗效可能不如大剂量阿司匹林。最近的一项研究[16]对2 289例动脉粥样硬化血栓性卒中病人进行了回顾性分析,结果显示观察组病人出院时mRS评分及出血性并发症发生率与对照组无明显差异。这表明阿加曲班是安全的,但对急性动脉粥样硬化性血栓性卒中的早期预后没有明显的效果。

      综上所述,阿加曲班联合阿司匹林对于错过溶栓期的缺血性脑卒中病人临床治疗效果显著,可有效缓解病人脑血栓的形成,降低病人神经损伤程度,改善病人的生活质量,值得在临床中推广。本研究样本量偏少,随访时间较短,需要扩大样本量,增加随访次数,以进一步研究证实。

参考文献 (16)

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