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医院外来手术器械是指由医疗器械厂家、器械代理公司等向医院提供的可重复使用的医疗器械，这种手术器械供应方式是近年来兴起的，降低了医疗成本，具有一定的社会效益和经济效益[1]。但目前对外来手术器械尚无规范化管理模式，缺乏相应的管理制度，依赖于供应方的自我管理，加上这些器械在不同医院间流动性强，因而无法保障其清洗、消毒及灭菌的效果，存在较大的安全隐患，给医院的感染控制工作提出了新的挑战[2-3]。因此，探索有效的管理模式，提高对外来手术器械的管理质量，对确保手术安全、降低医院感染和医疗事故的发生率具有重要作用。我院自2016年1月起采用8S管理模式对供应室的外来手术器械进行管理，效果满意。现作报道。
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分别随机抽取我院实施8S管理模式前(2015年6-12月)供应室的外来手术器械200包(共计8 939件)作为对照组，实施8S管理模式后(2016年1-6月)供应室的外来手术器械200包(共计9 317件)作为观察组。2组器械的包装、大小、器械类型和材质、应用对象等方面均具有可比性。
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在实施8S管理模式之前，我院消毒供应室对外来手术器械采用常规质量管理方案进行管理，主要措施包括：(1)建立准入制度，供应方必须符合相关资质并签订租赁合同；(2)把关器械接收，供应室工作人员与器械送货员清点登记所送器械的名称、数量、型号等基本信息，再由专科护士确认器械的性能状况及完整性，对不符合要求的器械一律退回更换，直到合格为止；(3)清洗和消毒，按照我院消毒供应室的规定标准进行清洗和消毒；(4)包装和灭菌，外来器械经清洗消毒后，根据器械大小、数量等选用合适的包装材料予以包装，根据器械性质一般选用压力蒸汽灭菌；(5)检查和放行，对器械数量、规格等再次进行检查，同时检查消毒灭菌效果，对植入物进行生物检测，确保器械或植入物合格后予以放行。
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在常规质量管理的基础上，针对各环节可能存在的风险隐患，采用8S管理模式进行管理，具体实施内容如下。
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(1) 制作专用储物柜：根据外来手术器械的配送公司情况和器械的大小、数量、材料性质等情况，结合我院手术操作的需求情况，制作专用的储物柜，便于外来手术器械的存储或周转；(2)制作专用清洗标识牌：每份或每包器械单独装入一个清洗筐内，并制作专用的清洗标识牌，清晰记录器械的名称和数量、供应商、用途等主要信息，一目了然，减少混淆出错；(3)专用登记本：每家器械供应商配备专用登记本，详细记录每批次器械的名称、数量、清洗消毒情况、周转情况等，从而提高供应室工作人员与配送公司人员清点核对的效率。
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整顿工作是在完成上述整理步骤的基础上，进一步加强外来手术器械管理的规范性，主要内容是制作专用的标识牌，规整器械摆放，做到标识清楚，摆放有序，准确定位，便于查找和取放，提高工作效率，减少出错机会[4]。同时，落实责任制，要求每件器械指定专人负责，提高工作人员的责任意识。
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清扫工作的完成质量对后续的消毒灭菌效果具有重要影响，因此将清扫和后续的清洁工作形成管理工作制度，将这个环节中可能出现的影响外来手术器械管理质量的情况进行评估排查，要求在清洗器械时联合使用超声波和含酶清洁剂，确保器械清扫质量，做到清扫后所有器械无血迹、无灰尘、无污染状态，对精密器械或贵重器械，在清扫过程中应注意保持环境干燥，并有专用保护罩予以保护。清扫工作作为一项工作制度，安排专人负责并检查监督工作的落实情况。
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清洁工作是对上述清扫工作后有效补充和完善，使外来手术器械保持良好的功能状态和无菌条件。在对外来手术器械进行清洁的环节中，我院消毒供应室制定了由护士长为小组长的清洁小组负责制，将外来器械的管理流程中各个环节责任落实到个人，从接收器械到放行进入手术室使用的各环节中，都有工作记录，检查监督，发现问题及时处理，从而使外来手术器械的管理无死角，无遗漏，全程高质量[5]。
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工作人员的素养直接影响着外来手术器械的管理质量，因此本科室在8S管理模式中，将提高工作人员素养作为一项重要内容，通过每日的早交班或其他人员相对集中的时机向全体工作人员传达学习8S管理的相关理念，提高对8S管理精神的认识和落实8S管理各项制度的积极性和主动性，要求护士长、高年资护士和各小组负责人做到以身作则，积极帮助彼此纠正工作中的不当之处，使科室整体精神面貌和工作人员的工作能力素养得到较大提高[6]。同时，通过提高素养，进一步增强工作人员的职业成就感和工作热情。
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安全是外来手术器械管理的核心目标之一，通过改进管理制度和方法，提高使用外来手术器械的安全性，减少因手术器械消毒灭菌不严格而引起的感染或其他并发症。在8S管理模式中，制定了对外来手术器械管理的工作流程，起到控制和预防安全管理风险事件。同时，将手术外来器械消毒不净、丢失、损坏率以及器械湿包率、提前放行率纳入日常管理，并进行统计。对外来手术器械管理中可能存在的不符合安全规定的因素，安排专人负责定期监督检查，做到早发现早排除。
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定期开展外来手术器械管理、使用、维护知识讲座，并加强理论知识与技能培训和考核，要求工作人员熟练掌握器械的清洗、包装、消毒灭菌等基本技能，掌握常用器械的基本性能，会判断器械的功能状况，从而提高对外来手术器械的管理质量和效率[7]。
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节约既是8S管理理念的重要内容，也是8S管理的重要成果。通过规范各项操作流程，做到各个环节有质量控制，使器械管理做到高效率高质量，从而减少差错事件发生率，节约人力、时间、空间等成本；同时，通过贯彻8S管理精神，有助于促进工作人员养成规范化操作习惯，树立高效节约意识。
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按照我院消毒供应室对手术器械管理质量检查标准，对抽取的样品进行检查，比较实施8S管理模式前后外来手术器械的污染率、损坏率、丢失率、器械包湿包率、提前放行率、消毒合格率等；采用自制调查表调查外来手术器械使用科室医师和手术室护士对所用外来手术器械的满意程度。
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采用χ2检验和秩和检验。
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观察组的手术器械污染率、损坏率及丢失率均低于对照组，合格率高于对照组(P < 0.01)(见表 1)。
分组 件数 污染 损坏 丢失 合格 观察组 9 317 75(0.80) 67(0.72) 70(0.75) 9 048(97.11) 对照组 8 939 201(2.25) 104(1.16) 111(1.24) 8 257(92.37) χ2 — 63.85 9.71 11.18 207.78 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 < 0.01 表 1 2组外来手术器械情况比较[n；百分率(%)]
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观察组的湿包率及提前放行率均低于对照组，消毒合格率高于对照组(P < 0.01)(见表 2)。
分组 外来器械包数 湿包 提前放行 消毒合格 观察组 200 7(3.50) 11(5.50) 187(93.50) 对照组 200 23(11.50) 37(18.50) 148(74.00) χ2 — 9.26 16.00 27.94 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 表 2 2组外来手术器械包湿包率及提前放行率比较[n；百分率(%)]
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观察组医护人员的满意度明显优于对照组(P < 0.01)(见表 3)。
分组 n 满意 一般 不满意 Z P 观察组 199 163(81.9) 30(15.1) 6(3.0) 2.82 < 0.01 对照组 198 141(71.2) 32(16.2) 25(12.6) 合计 397 304(76.6) 62(15.6) 31(7.8) 表 3 2组医护人员满意度情况比较[n；百分率(%)]
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随着手术医疗器械的快速更新，一些高精尖的先进手术器械使用增多，如果医院自购这些设备，不仅增加了医疗成本，闲置不用时则也成了医疗资源的浪费[8]。因此，目前许多医院对于一些价格昂贵且使用频率较低的设备采用临时外借或租赁的方式解决，尤其是在规模较小的医院，这种现象较为常见，这有利于医院合理利用医疗资源，节约医疗成本，也提高了这些高精尖设备的使用率。但由于外来手术器械在多家医院间频繁周转，使得器械容易受损，难以保持最佳性能，也可能出现消毒灭菌不彻底等现象，加上目前对于外来手术器械的管理制度尚不完善，监督监管力度不够，质量控制情况不理想，清洗消毒程序不正规，效果无法得到保证[9]。因此，改进外来手术器械的管理方法，对提高管理质量，确保手术安全具有重要意义。
8S管理模式是一种在多领域广泛应用的管理方法，研究[10]显示该模式对提高管理质量和工作人员能力素质具有重要价值。我院消毒供应室将8S管理模式引入对外来手术器械的管理中，根据该管理模式的理念和主要方法，结合外来手术器械管理各环节中可能出现的漏洞或风险因素，制度相应的管理对策并形成管理制度，明确分工，责任到人，做到了环环相扣，环环有质量控制，使外来手术器械从接收、使用到离开医院的全程中有监管，确保了器械的性能和消毒灭菌效果[11-12]。同时，该模式在加强管理的同时，还加强了对工作人员的业务技能培训，不仅让工作人员养成了良好的工作习惯，还增强了工作责任心和高标准严要求的意识，从日常工作中获得了职业价值感[13-14]。
我院自2016年开始在常规质量管理的基础上进一步实施8S管理模式，明确了管理流程，规范了管理制度。抽样调查结果显示，实施8S管理模式后，手术器械污染率、损坏率、丢失率、湿包率及提前放行率均明显低于实施前，器械准备合格率和消毒合格率也明显升高，提示8S管理模式可以提高供应室对外来手术器械的管理质量。通过对医护人员的调查问卷结果显示，在常规质量管理基础上实施8S管理模式后，医生及手术室护士满意度明显提高，也保证了对病人的治疗效果与质量。
8S管理模式在供应室外来手术器械管理中的应用效果分析
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摘要:
目的探讨8S管理模式在供应室外来手术器械管理中的应用效果。 方法随机选取某医院实施8S管理模式前（2015年6-12月）供应室的外来手术器械200包（共计8 939件）作为对照组，实施8S管理模式后（2016年1-6月）供应室的外来手术器械200包（共计9 317件）作为观察组。比较2组手术器械准备情况、器械包湿包率、提前放行率及消毒合格率情况，并采用问卷调查表评估医护人员使用手术器械的满意度情况。 结果实施8S管理模式后，观察组外来器械的污染率为0.80%，损坏率为0.72%，丢失率为0.75%，器械包湿包率为3.50%，提前放行率5.50%，均明显低于对照组的2.25%、1.16%、1.24%、11.50%及18.50%（P < 0.01）；观察组的器械准备合格率为97.11%，消毒合格率为93.5%，均明显高于对照组的92.37%和74.0%（P < 0.01）。医护人员对外来器械的满意度情况明显优于对照组（P < 0.01）。 结论8S管理模式在供应室对外来手术器械管理中具有较好的应用效果，具有可操作性与可行性，值得推广。 -
表 1 2组外来手术器械情况比较[n；百分率(%)]
分组 件数 污染 损坏 丢失 合格 观察组 9 317 75(0.80) 67(0.72) 70(0.75) 9 048(97.11) 对照组 8 939 201(2.25) 104(1.16) 111(1.24) 8 257(92.37) χ2 — 63.85 9.71 11.18 207.78 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01 < 0.01 
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表 2 2组外来手术器械包湿包率及提前放行率比较[n；百分率(%)]
分组 外来器械包数 湿包 提前放行 消毒合格 观察组 200 7(3.50) 11(5.50) 187(93.50) 对照组 200 23(11.50) 37(18.50) 148(74.00) χ2 — 9.26 16.00 27.94 P — < 0.01 < 0.01 < 0.01
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表 3 2组医护人员满意度情况比较[n；百分率(%)]
分组 n 满意 一般 不满意 Z P 观察组 199 163(81.9) 30(15.1) 6(3.0) 2.82 < 0.01 对照组 198 141(71.2) 32(16.2) 25(12.6) 合计 397 304(76.6) 62(15.6) 31(7.8)
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