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糖尿病足是糖尿病最常见的并发症之一,其致残、致死率极高[1]。糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcer, DFU)是由周围神经、末梢血管等不同程度的病变而导致的足部感染、溃疡及深层组织的破坏[2]。一般认为,难愈性DFU在经2~4周常规处理后,足部溃疡恶化或仍未见好转,可能增加截肢风险[3],由难愈性DFU引起的下肢截肢率可高达85%[4]。难愈性DFU创面感染相对较重,坏死组织、细菌及富含蛋白质的分泌物和窦道较多,常规清创及外科换药的治疗效果并不理想,既增加了病人的经济负担,也严重影响着病人的生活质量。目前报道显示,自体富血小板凝胶(autologous platelet-rich gel,APG)已被国外广泛地应用于难愈性DFU的治疗[5]。为观察APG治疗难愈性DFU的疗效,笔者对我院2018年1月至2019年6月进行APG治疗的难愈性DFU住院病人的溃疡面愈合情况进行分析,现作报道。
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我院内分泌科2018年1月至2019年6月收治的共50例难愈性DFU病人,所有病例均按照《糖尿病足诊治指南》(2017版)中的DFU的诊断标准筛选。入组标准:(1)年龄、性别不限,明确1型或2型糖尿病病史;(2)溃疡面>1 cm2, 没有坏死,且经其他治疗手段至少4周以上无好转或持续恶化;(3)未使用免疫抑制剂;(4)血红蛋白>110 g/L;(5)DFU分级为Wagner糖尿病足分级标准Ⅱ~Ⅲ级。排除标准:(1)哺乳期、妊娠期妇女;(2)有血管重建、坏疽等明确手术指征;(3)恶性肿瘤导致的溃疡;(4)血红蛋白 < 110 g/L,血小板 < 150×109/L;(5)伴有肾功能衰竭、血液疾病、严重心血管疾病;(6)近期服用过免疫抑制剂、抗凝剂等影响凝血功能或者影响正常获取富血小板血浆的药物。按照随机数字表的方法,随机分为观察组(25例)和对照组(25例)。观察组中男15例,女10例;年龄45~85岁;对照组中男13例,女12例,年龄42~82岁。2组病人及痊愈病人在年龄、糖尿病病程、糖化血红蛋白、血小板计数、溃疡面积等方面差异均无统计学意义(P>0.05)(见表 1、2)。
分组 n 年龄/岁 糖尿病病程/年 血小板计数/(×109/L) 糖化血红蛋白/% 溃疡面积/cm2 观察组 25 66±3.1 10.3±3.7 219±53 9.3±0.94 2.32±0.61 对照组 25 64±4.2 11.19±2.3 221±46 9.4±0.81 2.21±0.72 t — 1.92 1.02 0.14 0.40 0.58 P — >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 表 1 2组病人基本资料(x±s)
分组 n 年龄/岁 糖尿病病程/年 血小板计数/(×109/L) 糖化血红蛋白/% 溃疡面积/cm2 观察组 20 63±2.9 11.5±3.3 207±65 9.0±0.98 2.27±0.65 对照组 6 62±3.5 12.3±2.1 211±57 9.1±0.87 2.19±0.81 t — 0.71 0.56 0.14 0.22 0.25 P — >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 表 2 2组痊愈病人基本资料(x±s)
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根据病人溃疡面大小,用含枸橼酸钠的采血管抽取一定量病人的静脉血,在超净工作台内,离心机660 g离心力离心10 min,弃下层红细胞层,混匀后再以660 g离心力离心10 min,弃上层约2/3贫血小板血浆(platelet poorplasma,PPP),静置15 min,混匀5 min,即为富血小板血浆(platelet richplasma,PRP),每10 mL静脉血可制备约1 mL PRP。将凝血酶冻干粉与10%葡萄糖酸钙按100(U):1(mL)的比例混合成激活剂,在使用之前将PRP与激活剂按照10:1的比例混合形成APG。
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2组病人均给予降糖、抗感染、改善微循环等对症支持治疗。足部溃疡面均给予常规的清创处理,无脓性分泌物后,观察组将APG均匀地外敷在溃疡面或注射入窦道,再用凡士林油纱覆盖封闭创面,外用纱布敷料包扎;对照组病人常规外科换药处理溃疡面,外用纱布敷料包扎。每隔2~3 d换一次药,同时测定溃疡面的长度和宽度。若敷料表面破损或脱落,及时更换。观察组应用APG前及5 d后分别取溃疡面相同的部位做病理切片。
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临床观察时间为10周,以病人痊愈即为结束治疗(痊愈:溃疡面上皮化完全愈合)。愈合率=痊愈人数/总人数×100%;愈合时间,即从病人接受治疗到溃疡面完全愈合所需要的时间。
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临床观察周期内,溃疡面完全愈合的病人。溃疡面缩小速率=接受治疗时溃疡面的面积/溃疡面愈合的时间(cm2/w)。
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采用χ2检验和t检验。
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观察组愈合率为80.00%(20/25),高于对照组愈合率24.00%(6/25)(χ2=15.71, P < 0.01)。
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临床观察周期内,观察组溃疡面积缩小速率与对照组差异有统计学意义(P < 0.05), 愈合时间明显少于对照组(P < 0.01)(见表 3)。
分组 n 溃疡面积缩小速率/(cm2/w) 愈合时间/d 观察组 20 0.48±0.56 26.7±3.0 对照组 6 0.29±0.09 50.3±3.7 t — 1.46 16.05 P — < 0.05 < 0.01 表 3 2组间溃疡面积缩小速率及愈合时间的比较(x±s)
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应用APG后,炎性渗出明显改善,血管和肉芽组织有少量的生成(见图 1)。
自体富血小板凝胶治疗难愈性糖尿病足溃疡的临床疗效观察
Clinical observation of autogenous platelet-rich gel in the treatment of refractory diabetic foot ulcer
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摘要:
目的观察自体富血小板凝胶(APG)治疗难愈性糖尿病足溃疡(DFU)的临床疗效。 方法住院的50例难愈性DFU病人随机分为观察组(25例)和对照组(25例),观察组治疗采用APG,对照组采用常规外科换药,对2组治疗后的溃疡愈合率、溃疡面缩小速率及愈合时间进行比较,并对观察组病例APG治疗前后的溃疡面组织进行病理切片。 结果观察组愈合率为80.00%,溃疡面缩小速率为(0.48±0.56)cm2/w,愈合时间为(26.7±3.0)d;对照组愈合率为24.00%,溃疡面缩小速率为(0.29±0.09)cm2/w,愈合时间为(50.3±3.7)d。观察组的愈合率与愈合时间均优于对照组(P < 0.01),溃疡面缩小速率与对照组差异无统计学意义(P>0.05)。观察组在应用APG之后溃疡面的病理切片结果显示,新生血管和肉芽组织有少量的生成。 结论与传统方法相比,APG对难愈性DFU的愈合具有较好的疗效,能够提高愈合率和缩短溃疡面的愈合时间。 Abstract:ObjectiveTo observe the clinical efficacy of autologous platelet-rich gel(APG) in the treatment of refractory diabetic foot ulcers(DFU). MethodsForty-five patients with refractory DFU were randomly divided into the observation group(25 cases) and control group(20 cases).The observation group were treated with, and the control group were treated with traditional surgical dressing change.The ulcer healing rate, ulcer surface reduction rate and healing time between two groups were compared after treatment, and the pathological sections of ulcer tissue in observation group before and after APG were made. ResultsThe healing rate, reduction rate of ulcer surface and healing time in observation group were 80.00%, (0.48±0.56)cm2/w and (26.7±3.0)d, respectively.The healing rate, reduction rate of ulcer surface and healing time in control group were 24.00%, (0.29±0.09)cm2/w and (50.3±3.7)d, respectively.The healing rate and time in observation group were better than those in control group(P < 0.01), and the difference of reduction rate of ulcer surface between two groups was not statistically significant(P>0.05).After APG was applied in the observation group, the results of pathological section of ulcer surface showed that a small amount of neovascularization and granulation tissue generated. ConclusionsCompared with traditional surgical dressing change, APG has a good effects on the healing of refractory DFU, which can significantly improve the healing rate, and shorten the healing time of ulcer surface. -
Key words:
- diabetic foot ulcer /
- autogenous platelet-rich gel /
- ulcer healing
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表 1 2组病人基本资料(x±s)
分组 n 年龄/岁 糖尿病病程/年 血小板计数/(×109/L) 糖化血红蛋白/% 溃疡面积/cm2 观察组 25 66±3.1 10.3±3.7 219±53 9.3±0.94 2.32±0.61 对照组 25 64±4.2 11.19±2.3 221±46 9.4±0.81 2.21±0.72 t — 1.92 1.02 0.14 0.40 0.58 P — >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 表 2 2组痊愈病人基本资料(x±s)
分组 n 年龄/岁 糖尿病病程/年 血小板计数/(×109/L) 糖化血红蛋白/% 溃疡面积/cm2 观察组 20 63±2.9 11.5±3.3 207±65 9.0±0.98 2.27±0.65 对照组 6 62±3.5 12.3±2.1 211±57 9.1±0.87 2.19±0.81 t — 0.71 0.56 0.14 0.22 0.25 P — >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 表 3 2组间溃疡面积缩小速率及愈合时间的比较(x±s)
分组 n 溃疡面积缩小速率/(cm2/w) 愈合时间/d 观察组 20 0.48±0.56 26.7±3.0 对照组 6 0.29±0.09 50.3±3.7 t — 1.46 16.05 P — < 0.05 < 0.01 -
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